Письмо от 28.05.2008 г № 893
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Кавинтон , таблетки 5 мг N 50 | Т65406А | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | N 01И-256/08 от 26.05.08 |
| Кларитин , таблетки 10 мг N 7 | 6RXFA15007 | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия | N 01И-250/08 от 23.05.08 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Кларитин, таблетки 10 мг N 7 | 7RXFA11002, 7RXFA13004 | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия | N 01И-239/08 от 22.05.08 |
| Виферон, суппозитории ректальные 1 млн МЕ N 10 | 2601207 | ООО "Ферон", Россия | |
| Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ N 10 | 2671207 | ||
| Кавинтон, таблетки 5 мг N 50 | Т64463А, Т32150А | "Гедеон Рихтер", Венгрия | N 04И-97/08 от 13.03.08 |
| Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30 | 66111 | "А.Наттерманн энд Сие.ГмбХ", Германия | |
| Но-шпа, таблетки 40 мг N 20 | 0563 | "Хиноин Завод Фарм. и Хим. продуктов А.О.", Венгрия | |
| Максипим, порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г | 6Е17833 | "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л", Италия | |
| Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл | 070306 | ФГУП "НПО "Микроген" (НПО "Вирион") |
3.Об изъятии из обращения на территории Российской Федерации субстанции "Резорцин, субстанция" серии 2 от 02.2007 производства ООО "Торговый Дом "Фармхим" (Россия). Указанная субстанция не может быть использована в изготовлении и производстве лекарственных средств.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-252/08 от 23.05.2008.
4.Во изменение Письма от 25.04.2008 N 01И-187/08 следует читать:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Доктор Мом, растительные пастилки от кашля (малина) N 20 | R/809 | Юник Фармасьютикалс Лабораториз (Отд. "Дж.Б.Кемикалс энд Фарм. Лтд"), Индия | Описание (пастилки с белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-249/08 от 23.05.2008.
5.О выявлении в обращении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации (ФГУ "ЦЭиККМП" Росздравнадзора):
| Сертификат соответствия | Наименование ЛС, указанное в сертификате соответствия | Серия ЛС, указанная в сертификате соответствия | Серия ЛС, на которую был выдан сертификат соответствия |
| РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 | ТераФлю от гриппа и простуды, порошок, произв. "Патеон Витби Инк.", Канада | С6Н40061 | С6Н40091 |
| РОСС IN.ФМ02.А48654 от 26.10.2006 | Кеторол, раствор для в/м введения 30 мг/мл 1 мл N 10, произв. "Д-р Редди'c Лабораторис Лтд", Индия | А7232 | А6357 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-96/08 от 13.03.2008.
6.Об изменении в маркировке первичной, вторичной и групповой упаковок лекарственных препаратов производства ООО "МНПК "БИОТИКИ" начиная с указанных серий:
- "Глицин, таблетки подъязычные 100 мг" с серии 0600308;
- "Биотредин, таблетки подъязычные" с серии 380408.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-209/08 от 06.05.2008.
7.Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата "Хондроитин-Верте, капсулы 250 мг" производства ЗАО "Вертекс", Россия, начиная с серии 010308.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-217/08 от 14.05.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА