Письмо от 11.06.2008 г № 983
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.Об отзыве предприятием-производителем следующего лекарственного средства:
Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки контурные ячейковые), 150 мг N 20 следующих серий: 1351007, 1361007, 1371107, 1461007, 1471007, 1481007, 1501007, 1511107, 1521107, 1531107, 1541107, 1551107, 1601107, 1611107, 1621107, 1631107, 1641107, 1651107, 1661107, 1671107, 1681207, 1691207, 1701207, 1711207, 1721207, 1731207, 1741207, 1751207, 1761207, 1771207, 1781207, 1791207, 1801207, 1811207, 1821207, 1831207, 1841207, 1851207, 1861207, 1871207, 1881207, 010208, 020208, 030208, 040208, 050208, 060208, 070208, 080208, 090208, 100208, 110208, 120208, 130208, 140208, 150208, 160208, 170208, производства ООО "Озон", Россия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-283/08 от 07.06.2008.
2.О выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Ранитидина гидрохлорид", субстанция-порошок серий: 0703023, 0703024, реализуемых как продукция, выпускаемая "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия. По информации компании производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-284/08 от 28.05.2008.
3.Об изменении дизайна упаковок лекарственного препарата "Хемомицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл" производства фирмы "Хемофарм А.Д.", Сербия. Лекарственный препарат "Хемомицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл" в упаковках с измененным дизайном выпускается начиная с серии 2080308.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-253/08 от 26.05.2008.
4.Об изменении дизайна первичной упаковки (контурная ячейковая упаковка) лекарственного препарата "Кагоцел, таблетки 12 мг" производства ООО "Ниармедик Плюс", Россия. Лекарственный препарат "Кагоцел, таблетки 12 мг" в упаковках с измененным дизайном выпускается начиная с серии 080508.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-280/08 от 05.06.2008.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА