Письмо от 17.06.2008 г № 1010
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Мильгамма, р-р для в/м введения 2 мл N 5 | 0709038, 0702076 | "Верваг Фарма Гмбх и Ко. КГ", произведено "Солюфарм ГмбХ", Германия | N 01И-295/08 от 10.06.2008 |
2.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Капреостат, пор. д/приг. р-ра для в/м введения 1000 мг (фл.) | SCID-605 | "Симпекс Фарма Пвт.", Индия | Цветность, механические включения, упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-282/08 от 06.06.2008.
| Фитолор, пастилки д/рассасыв. с апельсиновым вкусом (блистеры) N 24 | FBO-002 | "Маричи Экспорте Пвт, Лтд.", Индия | Маркировка (на блистере неверно указан вкус) |
| Фитолор, пастилки д/рассасыв. с лимонным вкусом (блистеры) N 24 | FBL-002 | "Маричи Экспорте Пвт. Лтд.", Индия | Маркировка (на блистере неверно указан вкус) |
| Эспумизан 40, эмульсия д/приема внутрь 40 мг/5 мл (фл. темного стекла) 100 мл (в комплекте с ложкой мерной) | 74063 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | Маркировка (на вторичной упаковке отсутствуют номер серии, дата изготовления, срок годности) |
| Лидевин, табл. (блистеры) N 20 | 470682 от 08.2007 | "Лаборатория Традифар", Франция | Маркировка (торговое название указано не полностью) |
| Горпилс, пастилки клубничные (стрипы) N 12 | GOS-2620 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению неверно указано количество ароматизатора) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами N 16 (блистеры) | 1T | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Маркировка (на пачке не указаны показания к применению) |
| Лив 52 К, капли (фл. темного стекла) 60 мл (в комплекте с пипеткойдозатором) | Н167002С | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению условия отпуска указаны неверно) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-291/08 от 10.06.2008.
| Трависил, табл. д/рассасыв. медовые (блистеры) N 16 | 7376 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с остатками раскрошившейся таблеточной массы) |
| Бекарбон, табл. (уп. безъячейковые контурные) N 6 | 81107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (при извлечении из упаковки табл. крошатся) |
| Аевит, капс. (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 50108 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (нарушена герметичность капсул, содержимое частично вытекло) |
| Леспефлан, р-р д/приема внутрь (фл.) 100 мл | 10208 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Кальцекс, табл. 500 мг (уп. ячейковые контурные) N 10 | 10107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (таблетки желтоватого цвета) |
| Аскорбиновая кислота (витамин С), пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь 2,5 г (пак. бумажные ламинированные) | 131107 | ООО "Люми" | Упаковка (пакеты запаяны негерметично) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 20407 | ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Копейск | Описание (жидкость с осадком) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. апельсиновые (блистеры) N 16 | 7180 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (кусочки карамельной массы прилипли к блистеру) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. медовые (блистеры) N 16 | 7343, 7189 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (табл. с воздушными полостями и остатками таблеточной массы, прилипшими к контурной ячейковой упаковке) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 39112007 | ГУП "Фармфабрика Минздравсоцразвития Чувашской республики" | Маркировка (флаконы нетоварного вида этикетки повреждены, наклеены криво с морщинами, загрязнены; маркировка на флаконах расплывчата и не читаема) |
| Гастал, табл. (блистеры) N 60 | 14250807 | "Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.", Польша | Описание (таблетки со сколами) |
| Горпилс, пастилки лимонные (блистеры) N 24 | GLE-2745 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание (таблетки с трещинами) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. мятные (блистеры) N 16 | 7384 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Скипидарная мазь д/наружн. прим. 20% (банки) 25 г | 10907 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (мазь расслоившаяся) |
| Бисакодил, супп. рект. 10 мг (блистеры)N 10 | 072272 | "Магистра КиК", Румыния | Описание (суппозитории с деформированной поверхностью) |
| Эуфиллин, р-р для в/в введения 24 мг/мл (амп.) 10 мл N 10 | 070926 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Упаковка (ампулы покрыты белым налетом; инструкции по медицинскому применению залиты раствором) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-292/08 от 10.06.2008.
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Подорожника сок (фл. темного текла) 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 150707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Ацидин-пепсин, табл. (банки темного стекла) N 50 | 130507 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Описание (таблетки слипшиеся) |
| Релцер, сусп. д/приема внутрь (фл. пластиковые темные) 180 мл | N3316017 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (расслоившаяся суспензия) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 70307 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Пантогам, сироп 10% (фл. темного стекла) 100 мл | 180307 | ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Стоматофит, экстракт д/местн. прим. (жидкий) (фл. темного стекла) 45 мл (в комплекте со стаканом мерным) | 010906 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком и темным налетом на стенках флакона) |
| Элеутерококка экстракт жидкий д/приема внутрь (фл. темного стекла) 50 мл | 80407 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 150407 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с игольчатым осадком) |
| Бисакодил, супп. рект. 10 мг (блистеры) N 10 | 072272 | "Магистра КиК", Румыния | Описание (суппозитории с деформированной поверхностью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/08 от 10.06.2008.
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 040507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Прополиса настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 160307 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами (блистеры) N 16 | 2N | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Геримакс Женьшень, табл. п/об. (блистеры) N 30 | 41730 | "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания | Маркировка (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. медово-лимонные (блистеры) N 24 | 9N | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и трещинами) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФарстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь (пак. бумажные ламинированные) 1,7 г | 010307 | ООО "Люми" | Описание (скомковавшийся порошок) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 040507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Валерианы настойка (фл.-кап. темного стекла) 25 мл | 20207 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (на внутренней поверхности флаконов темный налет) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-294/08 от 10.06.2008.
| Бесалол, табл. (уп. безъячейковые контурные) N 6 | 41106 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (края таблеток крошатся) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Эхинацея, пастилки 200 мг (блистеры) N 12 | 26020207 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10%, (фл. темного стекла) 40 мл | 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью), упаковка (флаконы с трещинами на крышках) |
| Аллохол, табл. п/об, (уп. ячейковые контурные) N 10 | 210307 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескалась) |
| Боярышника настойка (фл.-кап. темного стекла) 25 мл | 030107, 050207 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с обильным осадком) |
| Ортофена мазь 2% д/наружн. прим. (тубы алюминиевые) 30 г | 140606 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание (мазь с маслянистыми включениями желтого цвета) |
| Пиона уклоняющегося настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 020507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью) |
| Стоматофит, экстракт жидкий д/местн. прим. (фл. темного стекла) 45 мл | 010906 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком и темным налетом на стенках флаконов) |
| Ортофена мазь 2% д/наружн. прим. (тубы алюминиевые) 30 г | 120606 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание (расслоившаяся мазь с выделившейся масляной фазой желтого цвета); однородность |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Ортофена мазь 2% д/наружн. прим. (тубы алюминиевые) 30 г | 150606 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание (мазь с маслянистыми включениями желтого цвета) |
| Пантогам, сироп 10% (фл. темного стекла) (в комплекте с ложкой мерной) 100 мл | 090207 | ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с нитевидными включениями белого цвета) |
| Пантогам, сироп 10% (фл. темного стекла) 100 мл | 060207 | ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Московская фармацевтическая | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Циклофосфан, пор. д/приг. р-ра д/ин. 0,2 г (фл.) | 30207 | ОАО "Биохимик" | Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Календулы настойка (фл. темного стекла) 40 мл | 10207 | ОАО "Флора Кавказа" | Номинальный объем |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/местн. прим. 1,5 г (уп. безъячейковые контурные) N 6 | 6012007 | ОАО "Луганский химикофармацевтический завод", Украина | Маркировка (номер серии и срок годности пропечатаны на упаковке не полностью, разными шрифтами) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 50 мл | 60407 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком, осевшим на стенках и на дне флакона) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-297/08 от 10.06.2008.
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Велмен, капс. (блистеры) N 30 | WF635039 | "Витабиотикс Лтд", Великобритания | Описание (на капсуле надписи, не предусмотренные нормативной документацией) |
| Перфектил, капс. (блистеры) N 30 | РЕ609Р | ||
| Ацетилсалициловая кислота, субстанция | 377 от 03.2007 | АО "К.О.Химпром", Румыния | Описание (белый кристаллический порошок с запахом уксусной кислоты); количественное содержание |
| Горпилс, пастилки (лимонно-медовые) (стрипы) N 12 | GHL-2741 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Маркировка (на стрипе неверно указан вкус) |
| Левомицетин, капли глазные 0,25% (фл.) 10 мл (в комплекте с крышкойкапельницей) | 080807 | ООО "Славянская аптека" | Описание (бесцветная жидкость с включениями, не разбивающимися при встряхивании) |
| Никотиновая кислота, р-р д/ин. 10 мг/мл (амп.) 1 мл N 10 | 400907 | ОАО "Дальхимфарм" | Механические включения |
| Ортофен, мазь д/наружн. прим. 2% (тубы алюминиевые) 30 г | 481107 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-298/08 от 10.06.2008.
| Боярышника настойка (банки) 100 мл | 14072006 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость с осадком) |
| Валерианы настойка (фл.-кап. темного стекла) 25 мл | 170906 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
| Подорожника сок (фл.) 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Горчичники (пакеты полипропиленовые) N 10 | 1082007 | ООО НКПТФ "Висмут", Украина | Описание (с прогорклым запахом, несвойственным горчичному порошку) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 160707 | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком и механическими включениями) |
| Подорожника сок (фл.) 100 мл | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Бисакодил, супп. рект. 10 мг (блистеры) N 10 | 072272 | "Магистра КиК", Румыния | Описание (суппозитории с деформированной поверхностью) |
| Колдакт Флю Плюс, сусп. д/приема внутрь (фл.) 60 мл (в комплекте с ложкой дозировочной) | 9051512 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Описание (на внутренней стенке флакона имеются прилипшие частицы препарата, не переходящие в жидкость при встряхивании); упаковка (флакон нетоварного вида загрязнен содержимым флакона) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 050507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами) |
| Витатресс, табл. п/об. (уп. ячейковые контурные) N 30 | 210506 | ОАО "Верофарм", г. Белгород | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Аллохол, табл. п/об. (уп. ячейковые контурные) N 10 | 30207 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание(оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 130707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (флаконы с темным налетом на стенках и на дне флаконов) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 080507 | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с обильным осадком) |
| Агапурин, табл. п/об. 100 мг (фл. темного стекла) N 60 | 5221006 | "Зентива а.с.", Словацкая Республика | Упаковка (крышки на флаконах с трещинами) |
| Коделак фито, сироп (фл. темного стекла) 100 мл (в комплекте с ложкой мерной) | 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок) |
| Релцер, сусп. д/приема внутрь (фл. пластиковые темные) 180 мл (в комплекте со стаканом мерным) | N3316017 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (суспензия расслоившаяся) |
| Календулы настойка (фл. темного стекла) 40 мл | 070807 | ООО "Ватхэм-Фармация" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-299/08 от 10.06.2008.
| Тенорик, табл., покрытые пленочной оболочкой форте (блистеры) N 28 | HW6028AC | "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия | Упаковка (при вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (медовые) (блистеры) N 16 | 7014 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
| Циклофосфан, пор. д/приг. р-ра д/ин. 0,2 г (фл.) | 30207 | ОАО "Биохимик" | Описание (на стенках флаконов наблюдается кристаллизация вещества и налипание порошка); маркировка (маркировка частично стерта) |
| Эльфасепт, табл. д/рассасыв. со вкусом лимона (стрипы) N 24 | ELE 001 | "Найчурел Хелс Продактс Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки липкие на ощупь) |
| Боярышника настойка (фл.) 40 мл | 160806 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Валерианы настойка (фл.) 25 мл | 70407 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 19052007 | ГУП "Фармацевтическая фабрика Минздравсоцразвития Чувашской Республики" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Теймурова паста д/наружн. прим. (тубы алюминиевые) 50 г | 030307 | ООО "Фармновация" | Упаковка (на части туб нарушен контроль первого вскрытия: на горлышках и бушонах присутствуют остатки пасты) |
| Найз, сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл (фл. темного стекла) 60 мл (в комплекте с колпачком мерным) | АЕ60045 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", произведено "Кеминова ремедис Пвт. Лтд.", Индия | Описание (после ресуспендирования остается след от осадка) |
| Ортофена мазь 2% д/наружн. прим. 2% (тубы алюминиевые) 30 г | 140606 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание(мазь с маслянистыми включениями желтого цвета) |
| Рутацид, табл. жев. 500 мг (блистеры) N 20 | Т72708 | "КРКА д.д.", Словения | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь 1,7 г (пак. бумажные ламинированные) | 010307 | ООО "Люми" | Описание (скомкавшаяся смесь с посторонним запахом) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 40 мл | 160806 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с хлопьевидным белым осадком) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (фл. с темным налетом на стенках и на дне флакона) |
| Синтомицина линимент 5% (тубы алюминиевые) 25 г | 081206 | ООО "Фармновация" | Описание (расслоившийся линимент) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-300/08 от 10.06.2008.
| Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь 1,7 г (пак. бумажные ламинированные) | 010307 | ООО "Люми" | Описание (скомкавшаяся смесь с посторонним запахом) |
| Салициловой кислоты раствор спиртовой, р-р д/наружн. прим. (спирт.) 2% (фл. темного стекла) 40 мл | 020607 | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (некачественная укупорка флаконов, на горлышках флаконов белый кристаллический налет) |
| Димексид, концентрат д/приг. р-ра д/наружн. прим. 99% (фл. темного стекла) 100 мл | 0251206 | ОАО "Редкинский опытный завод" | Маркировка (на этикетках части флаконов указана серия 251206) |
| Боярышника настойка (фл.) 25 мл | 080507 | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/мест. прим. 1,5 г (уп. безъячейковые контурные) N 6 | 6012007 | ОАО "Луганский химикофармацевтический завод", Украина | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Назол Адванс, спрей наз. (фл. пластиковые с распылителем) 15 мл | 7А2012 | "Сагмел Инк.", США | Упаковка (распыляющее устройство с трещиной и подтекает) |
| Горчичники (пакеты полиэтиленовые) N 20 | 6092007 | ООО НКПТФ "Висмут", Украина | Описание (горчичники с прогорклым запахом) |
| Валерианы настойка (фл.) 25 мл | 40307 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
| Салициловой кислоты раствор спиртовой, р-р д/наружн. прим. (спирт.) 2% (фл. темного стекла) 40 мл | 170807 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (укупорка негерметична, на горловине флаконов кристаллы салициловой кислоты) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 90507 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Агапурин, табл. п/об. 100 мг (фл. темного стекла) N 60 | 5221006 | "Зентива а.с.", Словацкая Республика | Упаковка (пластмассовые крышки на флаконах с трещинами) |
| Аллохол, табл. п/об. (уп. ячейковые контурные) N 10 | 380507 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (на внутренней поверхности флакона темный налет) |
| Пантогам, сироп 10% (фл. темного стекла) (в комплекте с ложкой мерной) 100 мл | 180307 | ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Римантадин, табл. 0,05 г (банки) N 20 | 131004 | ОАО "Биосинтез" | Упаковка (этикетки отклеены от флаконов) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 70307 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с кристаллами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-301/08 от 11.06.2008.
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 10J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Циклофосфан, пор. д/приг. р-ра д/ин. 0,2 г (фл.) | 30207 | ОАО "Биохимик" | Описание (на стенках флакона капли влаги и кристаллы порошка); маркировка (маркировка частично стерта) |
| Боярышника настойка (фл.-кап. темного стекла) 25 мл | 30307 | ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 020507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Ортофена мазь 2% д/наружн. прим. (тубы алюминиевые) 30 г | 150606 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание (мазь с маслянистыми включениями желтого цвета) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 40 мл | 160806 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Женьшеня настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 40807 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (у флаконов навинчиваемые полиэтиленовые крышки растрескавшиеся) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на стенках и дне флакона) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 19052007 | ГУП "Фармацевтическая фабрика Минздравсоцразвития Чувашской Республики" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-302/08 от 11.06.2008.
| Рибоксин, табл. п/об. 200 мг (уп. ячейковые контурные) N 50 | 80307 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (таблетки желтого цвета с розовыми пятнами, со сколами и выщербленными краями) |
| Полифепан, гран. д/приема внутрь (банки полимерные) 100 г | 10108 | ЗАО "Сайнтек" | Потеря в массе при высушивании |
| Полифепан, пор. д/приема внутрь 10 г (пак. из комбинированных материалов) N 10 | 10108 | ЗАО "Сайнтек" | Микробиологическая чистота; масса содержимого упаковки |
| Имидил, табл. ваг. 100 мг (стрипы) (в комплекте с аппликаторами) N 6 | TL-179E | "Лайка Лэбс Лимитед", Индия | Маркировка (на первичной и вторичной упаковках неверно указан срок годности) |
| Прегнакеа, капс. (блистеры) N 30 | PW711P | "Витабиотикс Лтд.", Великобритания | Описание (на капсулах имеются непредусмотренные НД надписи "Pregnacare" и "VITABIOTICS") |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-303/08 от 11.06.2008.
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Циклофосфан, пор. д/приг. р-ра д/ин. 0,2 г (фл.) | 30207 | ОАО "Биохимик" | Описание (на стенках флакона капли влаги и кристаллы порошка); маркировка (маркировка на флаконе частично стерта) |
| Пантогам, сироп 10% (фл. темного стекла) 100 мл | 040107 | ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Солодки корня сироп (фл.) 100 г | 171007 | ОАО "Самарамедпром" | Описание (жидкость с осадком) |
| Пиона уклоняющегося настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 020507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с мелкой взвесью) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь 1,7 г (пак. бумажные ламинированные) | 010307 | ООО "Люми" | Описание (порошковая смесь с посторонним запахом) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 40 мл | 160806 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Хлоргексидина биглюконат, полуфабрикатраствор 20% | А-070215 | "Медикем С.А.", Испания | Упаковка (по 5 кг в полиэтиленовых канистрах); маркировка (на этикетке на английском языке указано: название препарата, название фирмы-производителя, страна, номер серии, масса, дата выпуска, дата окончания срока годности, Ph. Eur. BP,); срок годности (срок годности указан неверно) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-305/08 от 11.06.2008.
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 6М | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Борной кислоты раствор спиртовой, р-р д/наружн. прим. спирт. 3% (фл.) 25 мл | 440907 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (флаконы со следами препарата на горлышке и в верхней части флакона) |
| Биовиталь гель для детей (Киндер Биовиталь), гель д/приема внутрь д/детей (тубы алюминиевые) 175 г | 72311 | "Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.", произведено "А. Наттерманн унд Си ГмбХ", Германия | Упаковка (тубы негерметично запаяны) |
| Боярышника настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 010207 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Левзеи экстракт жидкий (фл. темного стекла) 50 мл | 010207 | ООО "НПП Камелия" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Нитроксолин, табл. п/об. 0,05 г (уп. ячейковые контурные) N 50 | 291107 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод" | Упаковка (вторичная упаковка с желтоватыми пятнами) |
| Стрепсилс с витамином C, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 11S | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (на поверхности ПВХ пылевидный белый налет из частичек таблеточной массы) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 5S2 | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (на поверхности ПВХ пылевидный белый налет из частичек таблеточной массы) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. апельсиновые (блистеры) N 16 | 7132 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с воздушными полостями, таблетки и осколки таблеточной массы прилипли к контурной ячейковой упаковке) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. лимонные (блистеры) N 16 | 7076 | ||
| Трависил, табл. д/рассасыв. мятные (блистеры) N 16 | 7369 | ||
| Ретинола пальмитата раствор в масле, капс. 100 тыс. ME (уп. ячейковые контурные) N 10 | 451207 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (капсулы с воздушными полостями, содержимое капсул вытекло) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 10 мл | 170707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Гликодин, сироп (фл. темного стекла) 100 мл | 6201030НЕ | "Алембик Лимитед", Индия | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл (фл. темного стекла) 100 мл | 520 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
| Пиридоксин, р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл (амп.) N 10 | 060807 | ОАО "Ереванская химикофармацевтическа фирма", Армения | Описание (слегка желтоватая жидкость); цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-306/08 от 11.06.2008.
| Желатиноль, р-р д/инф. 450 мл (фл. для кровезаменителей) | 290506 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (раствор с белым осадком) |
| Стоматофит, экстракт жидкий д/местн. прим. (фл. темного стекла) 45 мл (в комплекте с мерным стаканчиком) | 010906 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком на дне флакона и темным налетом на стенках флакона) |
| Циклофосфан, пор. д/приг. р-ра д/ин. 0,2 г (фл.) | 30207 | ОАО "Биохимик" | Маркировка (маркировка на флаконе частично стерта) |
| Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 5 мл (фл.кап. пластиковые) 20% | 020806 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка |
| Хлорофиллипт, р-р д/приема внутрь и местн. прим. спирт. 1% (фл. темного стекла) 100 мл | 220507 | АО "Галичфарм", Украина | Описание (на дне флаконов осадок) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 150707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость со взвесью); упаковка (навинчиваемые крышки с трещинами) |
| Кедровит, эликсир 100 мл (бутылки) | 201207 | ООО "Люми" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Натрия бензоат, субстанция-порошок | 280907 | ОАО "Усолье-Сибирский химикофармацевтический завод" | Потеря в массе при высушивании |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 070507, 080507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Сангвиритрин, р-р д/наружн. и местн. прим. (спирт.) 0,2% (фл. темного стекла) 50 мл | 010108 | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Стрелсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 3R | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом и кусочками карамельной массы в блистере) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 350706 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Борная кислота, р-р д/наружн. прим. спирт. 3% (фл.) 10 мл | 071107 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и посторонними включениями) |
| Аминофиллин безводный, субстанция-порошок | 200706006 | ООО "Фита лайн", Россия, произведено "Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.", Китай | Маркировка (на этикетке
отсутствуют надписи:
"Поставляется |
| Никотиновая кислота, субстанция-порошок | 05020 | ООО "Фита лайн", Россия, произведено "Дж. Амфрей Лабораториз", Индия | Маркировка (на этикетке
отсутствуют надписи:
{quote}"Поставляется исключительно для "Фита лайн", "Д/приг. нестерильных лекарственных форм"; неверно указаны условия хранения) |
| Эхинацея, пастилки 200 мг (блистеры) N 24 | 22020707 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки со сколами и пузырьками воздуха внутри карамельной массы) |
| Аммиак, р-р д/наружн. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 090507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-308/08 от 11.06.2008.
3.Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/местн. прим. 1500 мг N 8 (уп. ячейковые контурные) | 340806, 350806 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 01И-304/08 от 11.06.2008 |
| Димексид, концентрат д/приг. р-ра д/наружн. прим. 0,99 г/мл (фл. темного стекла) 100 мл | 251007 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 01И-307/08 от 11.06.2008 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА