Письмо от 19.06.2008 г № 1018
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Геримакс Женьшень, табл. п/об. (блистеры) N 30 | 41730 | "Данск Дроге А/С" для "Никомед Австрия ГмбХ", Дания | Маркировка (нечетная маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/местного прим. 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 8 | 311007 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Маркировка (на части упаковок указаны две серии: 311007 и 811007) |
| Лив 52 К, капли д/приема внутрь (фл. темного стекла) 60 мл (в комплекте с пипеткой-дозатором) | Н167003С от 01.2007 | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению условия отпуска указаны неверно) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасывания с лимоном и травами (блистеры) N 16 | 3R | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Маркировка (на пачке не указаны показания к применению) |
| 1S | |||
| 2N | Описание (на пачке не указаны показания к применению) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-318/08 от 16.06.2008.
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Ацидин-пепсин, табл. (банки темного стекла) N 50 | 130507 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Описание (таблетки слипшиеся, полупрозрачные, со слабовыраженной фаской и риской) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 100307 | ООО "Аптека Фармикон" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Парацетамол, табл. 0,2 г (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 60807 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Бисакодил, суппозит. ректальные 10 мг (блистеры) N 10 | 072272 | "Магистра КиК", Румыния | Описание (суппозитории с деформированной поверхностью) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 070507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с многочисленной кристаллической взвесью на дне флакона) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Леспефлан, р-р д/приема внутрь (фл. темного стекла) 100 мл | 031007 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с обильным осадком на дне флакона) |
| Хлорофиллипт, р-р д/приема внутрь и местного прим. спиртовой 1% (фл. темного стекла) 100 мл | 220507 | АО "Галичфарм", Украина | Описание (на дне флакона плохо разбиваемый осадок) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-327/08 от 17.06.2008.
| Трависил, сироп (фл. 100 мл | 5009 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (жидкость с белым хлопьевидным осадком) |
| Каланхоэ сок, р-р д/местного и наруж. прим. спиртовой (фл.) 20 мл | 060707 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Пентоксифиллин, табл. 0,1 г (растворимые в кишечнике), табл. п/об. 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60 | 21006 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью) |
| Тентекс форте, табл. п/об. (блистеры) N 100 | D157009 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Энзапрост-Ф, р-р д/ин. 5 мг (амп.) 1 мл N 5 | 04150906 | "Хиноин", Венгрия | Упаковка (вторичная упаковка нетоварного вида) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Сульфацил натрия, р-р 20%, капли глазные 20% (фл.-капельницы пластиковые) 5 мл | 080407 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (упаковки имеют товарный вид) |
| Бисакодил, суппозит. ректальные 10 мг (блистеры) N 10 | 072272 | "Магистра КиК", Румыния | Описание (суппозитории с деформированной поверхностью) |
| Ципрофлоксацин, табл. п/об. 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 30107 | ОАО "Щелковский витаминный завод" | Описание (поверхность таблеток неровная) |
| Аралии настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 51007 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (этикетки залиты содержимым флаконов) |
| Эхинацея пастилки 200 мг (блистеры) N 12 | 26010207 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 180807 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Найз, сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл (фл. темного стекла) 60 мл (в комплекте с колпачком мерным) | АЕ60076 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", произведено "Кеминова Ремедис Пвт. Лтд", Индия | Описание (суспензия при встряхивании не полностью ресуспендируется, на стенках и дне флаконов остаются кристаллы) |
| Рениприл, табл. 0,02 г (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 30307 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки раскрошившиеся) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-328/08 от 17.06.2008.
3.Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Анаприлин, табл. 40 мг (упаковки контурные ячейковые) | 10607 | ОАО "Уралбиофарм" | N 01И-324/08 от 17.06.08 |
| Калия перманганат, пор. д/приг. р-ра д/наруж. прим. 3 г | 370905 | ЗАО "ПФК Обновление" | N 01И-325/08 от 17.06.08 |
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА