Письмо от 03.12.2004 г № 03-3443/2876

О перечне документов, представляемых при лицензировании

Управление по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Татарстан доводит до сведения.
В соответствии с Информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.11.2004 N 9979/04 перечень необходимых документов для получения лицензии на осуществление лицензируемых видов деятельности в сфере здравоохранения и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и средств реабилитации инвалидов определен законодательными актами, нормативными правовыми актами и постановлениями Правительства РФ.
В то же время лицензиат может представить лицензионной комиссии дополнительные документы, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям и условиям. В том числе сертификаты соответствия установленным требованиям в лицензируемой сфере деятельности, выданные в системах добровольной сертификации, зарегистрированных в установленном порядке, акты и заключения аттестованных центров контроля качества лекарственных средств, договоры страхования гражданской ответственности и другие документы.
Названные основания могут приниматься во внимание лицензионной комиссией при определении порядка проведения предлицензионного и последующего контроля.
Начальник
Ф.Ф.ЯРКАЕВА