Письмо от 02.07.2008 г № 1075
Об изъятии забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 60 мл | АЕ60076 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", произв. "Кеминова Ремедис Пвт. Лтд", Индия | Описание (на внутренней поверхности флаконов налет) |
| Перекиси водорода раствор 3% 40 мл | 051207 | ОАО "Псковская фарм. фабрика" | Упаковка (флаконы укупорены не герметично) |
| Подорожника сок 100 мл | 060507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона и налетом на стенке флаконов) |
| Скипидарная мазь 20% 25 г | 21007 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (мазь неоднородная) |
| Клиофит, эликсир 100 мл | 020906 | ЗАО Фарм. предприятие "Мелиген" | Маркировка (плохо пропечатаны серия и срок годн. препарата на крышке флакона) |
| Стрепсилс, таблетки (ментол-эвкалипт) N 24 | 3S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Стрепсилс, таблетки (мед-лимон) N 24 | 10S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Пропазин, таблетки 0,025 г N 50 | 40207 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой, при извлечении из упаковки крошатся) |
| Релцер, суспензия для приема внутрь 180 мл | N3318009 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (суспензия расслоившаяся) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 1,7 г | 010307 | ООО "Люми" | Описание (неоднородная скомкавшаяся порошковая смесь буровато-серого цвета с белыми вкраплениями и посторонним запахом) |
| Линкас Лор, пастилки (лимон-мед) N 16 | 280781 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (деформированные пастилки со сколами, с белыми полосами и пятнами на поверхности пастилок) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 521207 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами) |
| Агапурин, таблетки 100 мг N 60 | 5221006, 5291106 | "Зентива а.с.", Словацка Республика | Упаковка (на крышках флаконов трещины) |
| Синафлан, мазь 0,025% 10 г | 120108 | ФГУП "Муромский приборостроит. завод" | Упаковка (тубы не вскрываются бушоном) |
| Валерианы настойка 25 мл | 40607 | ОАО "Флора Кавказа" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична, жидкость подтекает, на упаковке имеются пятна) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом, на блистере остатки таблеточной массы) |
| Полыни настойка 25 мл | 20108 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 291007 | ОАО "Кемеровская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аллохол, таблетки N 24 | 3910607 | ОАО "МХФП" им. Н.А.Семашко | Описание (окраска таблеток внутри серии неоднородна) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 220807 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами) |
| Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл | 170407 | АО "Галичфарм", Украина | Описание (жидкость с осадком) |
| Ирифрин, раствор-капли глазные 10% 5 мл | А-15-005 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-362/08 от 30.06.2008.
| Агапурин, таблетки 100 мг N 60 | 5221006, 5291106 | "Зентива а.с.", Словацка Республика | Упаковка (на крышках флаконов трещины) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 271107 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами) |
| Пиона уклоняющегося настойка 25 мл | 050807 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Подорожника сок 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона и налетом на стенке флаконов) |
| Фито Ново-Сед, экстракт жидкий 100 мл | 060807 | ООО "ВатхэмФармация" | Описание (жидкость с осадком в виде хлопьев, не разбивающихся при встряхивании и не проходящих через пробкукапельницу) |
| Ирифрин, раствор-капли глазные 10% 5 мл | А-15-005 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Тентекс форте, таблетки N 100 | D157006 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Нео-Ангин, таблетки N 24 | 473107 | "Дивафарма ГмбХ", Германия | Описание (таблетки с трещинами) |
| Трависил, сироп 100 мл | 5197 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Глюкоза-Э, раствор 5% 200 мл | 140208 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Дисоль, раствор для инфузий 400 мл | 120607 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл | 4391107 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Горпилс, пастилки (лимон) N 24 | GLE-2745 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание (пастилки с неровными краями, со сколами и имеют темные включения) |
| Шалфей, пастилки N 12 | 20160707 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с неровной поверхностью, со сколами и воздушными полостями) |
| Адонис-бром, таблетки N 25 | 210807 | РУП "Борисовский ЗМП" | Описание (таблетки со сколами) |
| Горчичники (пакеты ламинированные) N 20 | 6092007 | ООО НКПТФ "Висмут" | Описание (горчичники с запахом прогорклого масла) |
| Спазган, р-р для инъекц. 500 мг/2 мг/0,02 мг/1 мл 5 мл N 5 | 10F0029 | "Вокхард Лтд", Индия | Упаковка (на ампулах белый налет) |
| Стрепсилс, таблетки (мед-лимон) N 24 | 10S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями, на блистере остатки таблеточной массы) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и белым налетом) |
| Валерианы настойка 50 мл | 120706 | ОАО "Фарм. фабрика" С-Пб | Описание (жидкость с осадком, на стенках флакона темный налет) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-364/08 от 30.06.2008.
| Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл | 1090307 | ООО "Славянская аптека" | Описание (раствор содержит посторонние примеси в виде ворсинок) |
| Перфектил, капсулы N 30 | РЕ732Т | "Витабиотикс Лтд", Великобритания | Описание (на капсуле надписи, не предусмотренные нормативной документацией) |
| Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 6% 500 мл | 1957 | "Зерумверк Бернбург АГ", Германия | Описание (опалесцирующая жидкость с хлопьевидными включениями), механические включения |
| Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл | 1421207 | ФГУП НПО "Микроген" | Пирогенность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-368/08 от 01.06.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА