Письмо от 01.08.2008 г № 1287
Об изъятии забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.Об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Лимонник, семян настойка 25 мл | 10208 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с каплями масла) |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Валерианы настойка 25 мл | 40307 | ОАО "Фарм. фабрика СанктПетербурга" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
| Найз, суспензия 50 мг/5 мл 60 мл | АЕ60045 | "Д-р Редди'с Лабораторис"/ "Кеминова Ремедис", Индия | Описание (после ресуспендирования остается след от осадка) |
| Ортофена мазь 2% 30 г | 150606 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание (мазь с маслянист. включениями желтого цвета) |
| Релиф Адванс, суппозит. ректальные N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (на блистере следы препарата) |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 040607 | ГУП "Псковская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 9062007 | ГУП ВО "Воронежфармация" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Валерианы настойка 25 мл | 130707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-481/08 от 30.07.2008.
| Пиона уклоняющегося настойка 25 мл | 1022007 | ФГУП "Пятигорская фарм. фабрика" | Маркировка (на этикетках флаконов указан объем 50 мл) |
| Лив. 52 К, капли 60 мл | Н167009С | "Хималайя Драг Ко", Индия | Упаковка (в инструкции по мед. применению неверно указаны условия отпуска) |
| Барбарис комп., гранулы гомеопатич. 20 г | 051105 | ООО "Талион-А" | Упаковка (в картонную пачку вложен листоквкладыш, содержащий сведения рекламного характера) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-482/08 от 30.07.2008.
2.Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:
| Тетрациклин, таблетки, покр. оболочкой 100 мг N 20 | 371007 | ОАО "Биохимик" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-479/08 от 30.07.2008.
| Перекиси водорода раствор 3% 40 мл | 60807, 71007, 81107, 91107, 101107, 10108, 20108, 30208, 40208, 50208, 60308, 70308, 80608, 90608, 100608 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Количественное содержание (в процессе хранения происходит снижение концентрации препарата) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-480/08 от 30.07.2008.
| Дротаверин, раствор 20 мг/мл 2 мл N 10 | 90308, 110408, 120408 | ОАО "Биохимик" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-483/08 от 30.07.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА