Письмо от 09.09.2008 г № 1511
Об изъятии забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Ретиналамин , лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | 60707 | ООО "Герофарм" | N 03И-571/08 от 04.09.08 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Мексидол , раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10 | 210408 | ООО МЦ "Эллара" | N 03И-575/08 от 05.09.08 |
3.Об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Линкас Лор, пастилки апельсиновые (блистеры) N 16 | 2807109 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (деформированные по форме пастилки, прилипшие к блистерам; на части пастилок вкрапления темного цвета) |
| Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконкапельницы) 100 мл | 060807 | ООО "ВатхэмФармация" | Описание (жидкость с крупными хлопьями, не разбивающимися при встряхивании и не проходящими через пробку-капельницу) |
| Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые (упаковки ячейковые контурные) N 24 | 11S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Упаковка (таблетки с белым налетом) |
| Линкас Лор, пастилки мятные (блистеры) N 16 | 280792 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с неоднородно окрашенной поверхностью, с белыми полосами и со сколами) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Спазган, раствор для инъекций 500 мг/2 мг/0,02 мг/1 мл (ампулы) 5 мл N 5 | 10F0029 | "Вокхард Лтд", Индия | Упаковка (ампулы с белым налетом) |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 271107 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) |
| Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | 30207 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (на дне и стенках флаконов темный налет) |
| Полыни настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | 101207 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г | 081206 | ООО "Фармновация" | Описание (линимент жидкой консистенции, негомогенный, при растирании наблюдаются кристаллы); термостабильность |
| Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (тубы полипропиленовые) N 60 | VN662 | "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Тентекс форте, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры) N 100 | D157009 | "Химилайя Драг Ко.", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (на дне и стенках флаконов темный осадок) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл | 520 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах полностью отклеены) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-570/08 от 04.09.2008.
| Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой (флаконы) 20 мл | 020108 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Калия хлорид, субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые) 1 кг | 020407 | ОАО "Востоквит" | Потеря в массе при высушивании |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл | 210208 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл | 200208 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами); упаковка (у части флаконов этикетки отклеены) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные (стрипы) N 16 | Н-185 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание |
| Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл | 041207 | ООО "НПП "Камелия" | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Кальцекс, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 111106 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание |
| Зверобоя настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла) | 51206 | ОАО "Синтез" | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 70% (флаконы) 100 мл | 090907 | ЗАО "Брынцалов-А" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Хилак форте, капли для приема внутрь (флаконкапельницы темного стекла) 100 мл | G06242 | "Меркле ГмбХ", Германия | Описание (раствор со взвесью) |
| Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл | 41122007 | ГУП "Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской Республики | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Калия хлорида раствор для инъекций 4%, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10 | 520308 | ФГУП "НПО "Микроген" (Аллерген, г. Ставрополь) | Упаковка (отдельные ампулы с белым налетом) |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 220208 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6 | 81107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) |
| Рутацид, таблетки жевательные 500 мг (блистеры) N 60 | Т77478 | "КРКА, д.д., Ново место", Словения | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Трависил, таблетки для рассасывания медовые (блистеры) N 16 | 7477 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-572/08 от 05.09.2008.
| Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) N 24 | 4S2 | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки с темными пятнами и крупными сколами) |
| Линкас Лор, пастилки апельсиновые (блистеры) N 16 | 2807109 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (деформированные по форме пастилки, прилипшие к блистерам) |
| Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл | 170407 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) |
| Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) N 24 | 11S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24 | 3S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки с крупными сколами) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания медоволимонные (блистеры) N 24 | 1R2 | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки расколотые) |
| Спазган, раствор для инъекций 500 мг/2 мг/0,02 мг/1 мл (ампулы) 5 мл N 5 | 10F0029 | "Вокхард Лтд", Индия | Упаковка (ампулы с белым налетом) |
| Тентекс форте, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры) N 100 | D157009 | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 380507 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Горпилс, пастилки лимонные (стрипы) N 24 | GLE-2745 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание (пастилки с неровной поверхностью) |
| Подорожника сок, сок (флаконы темного стекла) 100 мл | 080507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона) |
| Фенигидин, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50 | 461007 | ОАО "Луганский химикофармацевтический завод", Украина | Описание (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
| Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконкапельницы) 100 мл | 060807 | ООО "ВатхэмФармация" | Описание (жидкость с крупными хлопьями, не разбивающимися при встряхивании и не проходящими через пробку-капельницу) |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 321207 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | 130707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл | 10108 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-573/08 от 05.09.2008.
| Цефобид , порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) | 735028, 735053 | "Пфайзер Италия С.р.Л.", Италия | Средняя масса содержимого флакона |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-574/08 от 05.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА