Письмо от 24.09.2008 г № 1613
Об изъятии недоброкачественных и приостановлении обращения вызвавших сомнение в подлинности лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
Трентал, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг N 60 | 027027 | "Авентис Фарма Лтд", Индия | N 01-612/08 от 19.09.08 |
Трентал, раствор для приготовления инфузий 100 мг/мл, 5 мл N 5 | 237072 | ||
Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20 | 0565 | "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия | |
Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл N 5 | 0802096 | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия |
2.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиака раствор 10%, 40 мл | 310408 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами) |
| Леспефлан, раствор, 100 мл | 40408 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (медлимон), N 16 | H-184 от 04.2007 | "Шрея Лайф Саен-сиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (липкие таблетки, с трудом извлекаются из стрипа) |
| Валерианы настойка, 25 мл | 10208 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт (менее 65,0%) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-610/08 от 19.09.2008.
3.Об отзыве предприятием-изготовителем и изъятии из обращения лекарственного препарата "Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг N 20" серий 470607, 480607, 490607, 530707, 540707, 550807, 560807, 570807, 580807, 590807, 600807, 610807, 620807, 630807, 640907, 650907, 660907, 670907, 680907, 690907, 700907, 710907, 720907 и "Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг N 20" серий 440607, 450607, 460607, 500707, 510707, 520707, производства ОАО АКО "Синтез".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-611/08 от 19.09.2008.
4.Об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов:
1) изменен дизайн первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов производства ЗАО "Вертекс", начиная с указанных серий:
- "Кетопрофен-Верте, гель для наружного применения 2,5%, 50 г" с серии 270808;
- "Пироксикам-Верте, гель для наружного применения 1%, 30 г" с серии 130808.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-594/08 от 12.09.2008.
2) изменены размеры вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Ацикловир-Акри, мазь для наружного применения 5%", производства ОАО "Акрихин", начиная с серии 250608.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-597/08 от 12.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА