Письмо от 30.09.2008 г № 1662

Об изъятии недоброкачественных и приостановлении обращения вызвавших сомнение в подлинности лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель	Показатель
Мексидол, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл, 5 мл N 5	010308, 020308, 030308, 040408, 050408, 060408, 070408, 080408, 090408, 100408, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708	ООО МЦ "Эллара"	Состав

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-622/08 от 26.09.2008.
2.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Кальция глюконат, раствор 100 мг/мл, 5 мл N 10	381107	ОАО "Новосибхимфарм"	Описание (жидкость с белым творожистым осадком)
Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10	111207, 70308	ОАО "Биохимик"	Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и взвесью)
Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг	320308, 300308	ОАО "Биохимик"	Упаковка
Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 1000 мг	100307	ОАО "Биохимик"	Упаковка
Линимент синтомицина 10%, 25 г	141107	ООО "Фармновация"	Микробиологическая чистота, описание (характерный запах плесени)
Барбовал, капли, 25 мл	921107	ОАО "Фармак"	Упаковка
Олазоль, аэрозоль, 80 г	1241207	ЗАО "Алтайвитамины"	Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-625/08 от 26.09.2008.

Сироп от кашля с подорожником и матьи-мачехой, 100 мл

030461107

"Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды

Количественное определение аукубина

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-626/08 от 26.09.2008.

Мексидол, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл, 5 мл N 5

110408

ООО МЦ "Эллара"

Состав

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-621/08 от 26.09.2008.

Димедрол, субстанцияпорошок (пакеты полиэтиленовые), 200 г

160907

ООО "Полисинтез"

Растворимость, подлинность, температура плавления, рН, посторонние примеси, потеря в массе при высушивании, сульфатная зола

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-629/08 от 26.09.2008.
3.Об отзыве предприятием-изготовителем и изъятии из обращения лекарственного препарата "Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг N 20", серии 10108, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-620/08 от 26.09.2008.
4.Во изменение Письма Росздравнадзора от 17.09.2008 N 01И-608/08 слова: "Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл N 5" следует читать: "Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл N 10".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-624/08 от 26.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА