Письмо от 26.11.2008 г № 14-4865
О техническом обслуживании медицинской техники в 2009 году
В соответствии с Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники" (далее - Рекомендации), введенными в действие Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 N 293-22/233 (раздел 3), техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).
Видами работ по техническому обслуживанию медицинской техники являются: ввод в эксплуатацию; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; текущий ремонт.
Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники указаны в методических рекомендациях "Техническое обслуживание медицинской техники", п. 5.
В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре (контракте) на поставку медицинской техники, поставщик медицинской техники (предприятие-производитель или посредник) обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания.
Техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться:
- на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники;
- силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения - пользователя медицинской техники.
Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации.
В настоящее время выбор исполнителя на проведение работ по техническому обслуживанию медицинской техники проводится в соответствии с Федеральным законом "О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" от 21.07.2005 N 94-ФЗ. В соответствии с договором о наделении получателя бюджетных средств полномочиями государственного заказчика государственным учреждениям здравоохранения переданы полномочия по проведению торгов по выбору исполнителя на проведение работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
На основании Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ техническое обслуживание медицинской техники является лицензируемым видом деятельности.
При размещении заказа по выбору исполнителей на проведение работ по техническому обслуживанию медицинской техники на 2009 год просим обратить особое внимание на включение в конкурсную (аукционную) документацию требований о предоставлении поставщиком документов, подтверждающих право осуществлять эту деятельность:
- лицензии на техническое обслуживание медицинской техники с указанием в приложении к лицензии видов медицинской техники;
- лицензии на ремонт средств измерений (пункт 93 части 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности");
- аттестата аккредитации метрологической службы на право поверки средств измерений ;
- лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения при наличии рентгеновского оборудования для служб, выполняющих работы по техническому обслуживанию и ремонту рентгеновского оборудования (в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 N 107);
- аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля при наличии рентгеновского оборудования для служб, выполняющих работы по техническому обслуживанию и ремонту рентгеновского оборудования (на основании Федерального закона от 27.04.1993 N 4871-1 "Об обеспечении единства измерений", в соответствии с пунктом 8.11 санитарных правил и норм "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03") и др.
На основании изложенного Министерство здравоохранения Республики Татарстан просит обеспечить в 2009 году техническое обслуживание медицинской техники, находящейся на балансе в учреждении здравоохранения, в соответствии с установленными требованиями.
Заместитель министра
Ф.Ф.ЯРКАЕВА