Письмо от 11.12.2008 г № 2168
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Виагра , табл. п/об. 100 мг N 1 | 6091408 | "Пфайзер ПГМ", Франция | N 01И-742/08 от 28.11.2008 |
| Виагра , табл. п/об. 50 мг N 1 | 5199719 | ||
| Дифлюкан , капс. 150 мг N 1 | 5199903 | ||
| Но-шпа , табл. 40 мг N 20 | 0565 | "Хиноин Завод Фарм. и Химических Продуктов А.О.", Венгрия | N 01И-785/08 от 08.12.2008 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (лимон и травы) N 16 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд.", Великобритания | Маркировка (на вторичной упаковке не указаны показания к применению) |
| Клиндацин, крем вагинальный 2% 20 г | 140608 | ОАО "ХФК Акрихин" | Маркировка (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-778/08 от 08.12.2008.
| Аджисепт, табл. д/рассасыв. N 24 | 10/12/ 7018 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с мелкими трещинами и белым налетом) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. медовые N 16 | 7343 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с воздушными полостями и остатками таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке) |
| Нитроксолин, табл. п/об. 0,05 г N 50 | 291107 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Упаковка (вторичная упаковка с желтыми пятнами) |
| Релцер, суспензия 180 мл | N3318009 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (суспензия с неразбивающимися маслянистыми каплями на поверхности) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл | 520 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
| Стрепсилс с витамином С, табл. д/рассасыв. N 24 | 10S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Фенигидин, табл. 10 мг N 50 | 461007 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Описание (таблетки со сколами и остатками табл. массы в конт. яч. упаковке) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 4S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с крупными сколами) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 271107 | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами) |
| Леспефлан, р-р 100 мл | 20208 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с плотной пленкой на дне, не разбивающейся при взбалтывании) |
| Ацидин-пепсин, табл. N 50 | 290607 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Описание (таблетки с отсыревшей поверхностью) |
| Бекарбон, табл. N 6 | 81107 | ОАО "ТХФП" | Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 10 мл | 071107 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и посторонними включениями) |
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г | 180307 | ООО "Фармновация" | Описание (линимент желто-бурого цвета с вкраплениями темного и желтого цвета) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-779/08 от 08.12.2008.
| Папаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 10 | 190906 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание |
| Эуфиллин, р-р для в/в введения 24 мг/мл 5 мл N 10 | 071123 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Упаковка (ампулы имеют нетоварный вид с белым налетом на поверхности ампул) |
| Диклоран, гель 1% 20 г | Р8034 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия | Упаковка (негерметичная запайка у основания туб) |
| Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12 | GHL-2742 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание (пастилки с неровными краями и темными включениями) |
| Эуфиллин, р-р для в/в введения 24 мг/мл 5 мл N 10 | 070911 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд,", Китай | Упаковка (ампулы покрыты белым налетом, инструкции по мед. применению частично залиты раствором) |
| Валидол, капс. 0,05 г N 20 | 121107 | ЗАО "Фармаген" | Описание (капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-780/08 от 08.12.2008.
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 350408, 110108, 100108 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 17082007 | ГУП "ВО "Воронежфармация" | Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. мятные N 16 | 7446 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, и с кусочками таблеточной массы в нем) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 200808 | ООО "ВатхэмФармация" | Упаковка (флаконы нетоварного вида с многочисленными остатками клеевой массы, неровно приклеенными этикетками) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 071107 | ГУП "Псковская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Леспефлан, р-р 100 мл | 40408 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (раствор содержит осадок в виде крупных пленок, не разбивающихся при встряхивании) |
| Календулы настойка 40 мл | 30408 | ЗАО "Ростовская фармацевтич. фабрика" | Описание (жидкость с обильным, не разбивающимся осадком) |
| Сеналекс, табл. 13,5 мг N 40 | ET-8012 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с выщербленными краями и расколотые), упаковка |
| Ибупрофен, табл. п/об. 0,2 г N 50 | 110808 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки со сколами и растрескавшейся оболочкой) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, табл. д/рассасыв. N 24 | 7S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Календулы настойка 40 мл | 181207 | ЗАО "Ростовская фармацевтич. фабрика" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Теймурова паста 30 г | 340708 | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Упаковка (нарушен контроль первого вскрытия туб, на горлышке туб присутствуют кусочки пасты, часть туб липкие на ощупь) |
| Цефазолин, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг | 240708 | ОАО "Биосинтез" | Маркировка (на части флаконов маркировка частично стерта: не читаются изготовитель, название, номер серии, рег. номер) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-781/08 от 08.12.2008.
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. мед - лимон N 16 | Н-185 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Трависил, табл. д/рассасыв. апельсин N 16 | 7180 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (кусочки карамельной массы прилипли к таблеткам и блистерам) |
| Аммиак, р-р 10% 10 мл | 170707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Полыни настойка 25 мл | 20108 | ОАО "Тверская фармацевтич. фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Линкас Лор, паст. мятные N 16 | 2807117 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки деформированные, прилипшие к алюминий/ПВХ блистерам, часть таблеток со сколами и остатками табл. массы) |
| Рутацид, табл. жевательные 500 мг N 20 | Т77469 | "КРКА, д.д, Ново место", Словения | Описание |
| Солодки корня сироп 100 г | 180408 | ОАО "Самарамедпром" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Аммиака р-р 10% 40 мл | 07022008 | ГУП "Фармфабрика" МЗ Чувашской Республики | Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. лимонные N 16 | 1V | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт. Лтд.", Великобритания | Описание |
| Назол Кидс, спрей назальный для детей 0,25% 15 мл | 7L04761 | "Сагмел Инк.", США | Упаковка (распыляющее устройство с трещиной) |
| Ципрофлоксацин, табл. п/об. N 10 | 230208 | ОАО "АКО "Синтез" | Описание |
| Линкас, сироп 90 мл | 1006-081 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Упаковка (флаконы нетоварного вида: поверхность флаконов липкая, к части флаконов приклеены инструкции по применению; на дне картонной пачки бурые пятна) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 270308 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-782/08 от 08.12.2008.
3.Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения следующих лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Декларация о соответствии |
| Цефтриаксон-Промед, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г 10 мл | АРТ7001 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия | POCС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008 |
| Вероэпоэтин лиофилизат, д/приг. р-ра для в/в и подкожного введения 2000 ME | 20808 | ООО "Лэнс-фарм" | РОСС RU.ФМ01.Д338115 от 10.09.2008 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-783/08 от 08.12.2008.
4.О выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО "Эс.Ти.Ай.дент" N РОСС FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011) на лекарственное средство "Скандонест, раствор для инъекций 30 мг/мл (картридж) 1,8 мл N 50" серии 01822, партия 12248, производства "Септодонт", Франция (поставщик ООО "Рокада-Дент", г. Казань).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-784/08 от 08.12.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА