Приложение к Приказу от 16.12.2008 г № 1282 Порядок
Порядок представления заявки на включение/исключение лекарственных средств в/из республиканский формулярный список лекарственных средств министерства здравоохранения республики татарстан
1.Заявку на включение/исключение лекарственных средств в/из Республиканский формулярный список лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Татарстан (далее - заявка) имеет право подавать любой практикующий врач или провизор медицинского учреждения Республики Татарстан.
2.Заявка представляется на имя председателя Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан строго в соответствии с данным Порядком.
3.Заявка представляется в электронном виде и на бумажном носителе.
4.Заявка должна быть оформлена в соответствии с Требованиями к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств (приложение к настоящему Порядку) (далее - требования).
5.Обязательно заполняются все разделы заявки в соответствии с Требованиями по приложению к настоящему Порядку.
6.При наличии технических сложностей с оформлением заявки врачи и провизоры могут обратиться к клиническому фармакологу медицинского учреждения или в секретариат Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
7.Заявки проходят техническую экспертизу в секретариате Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан в соответствии с Требованиями по приложению к настоящему Порядку в течение 7 рабочих дней с даты их поступления.
8.Заявки представляются в течение года, к рассмотрению на заседании Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан принимаются заявки, представленные в соответствии с требованиями, за 3 месяца до заседания Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
9.Рассмотрению подлежат только заявки, оформленные в соответствии с Порядком, представленные в указанные сроки и прошедшие техническую экспертизу.
10.Заседания по пересмотру Республиканского формулярного списка лекарственных средств проводятся не реже 2 раз в год, Республиканский формулярный справочник лекарственных средств переиздается 1 раз в 2 года.
11.При необходимости для решения включения/исключения лекарственного средства в/из Республиканский формулярный список лекарственных средств на заседание Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан могут приглашаться врачи-эксперты или учитываться их заключение, представленное по запросу Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан. Состав экспертов по каждому случаю утверждается Формулярно-терапевтическим комитетом Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
12.Результаты проведения технической экспертизы заявок размещаются на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Татарстан (http://minzdrav.tatar.ru) в разделе Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и на электронном форуме E-LEK (бесплатная подписка - e-lek-join@healthnet.org, альтернативно - письмо с просьбой о подписке послать по адресам clinpharm17@list.ru; lezign@mail.ru) (далее - электронный форум) в течение 2 рабочих дней со дня окончания экспертизы.
13.Полная информация о поступлении заявки и заявителе (заявителях), представленная в соответствии с требованиями, размещается на сайте Министерства здравоохранения Республики Татарстан и на электронном форуме.
14.Независимая информационная экспертиза проводится Формулярно-терапевтическим комитетом Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение 3 месяцев после поступления заявки.
15.Все заинтересованные стороны могут направлять свои комментарии и материалы на сайт и на электронный форум в формате текстовых файлов.
16.Решение о включении/исключении лекарственного средства в/из Республиканский формулярный список лекарственных средств принимается большинством голосов членов Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
17.Решение Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан, а также все его документы размещаются на сайте Министерства здравоохранения Республики Татарстан и на электронном форуме.