Письмо от 13.01.2009 г № 12

О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии:
1.фальсифицированного лекарственного средства:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Письмо Федеральной службы
Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл	570605	ФГУП "НПО "Микроген" "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия	N 01И-857/08 от 29.12.2008

--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.

В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Циннаризин, субстанция-порошок	CIN20071137	"Флеминг Лабораториз Лимитед" (Индия)	Растворимость, прозрачность раствора, потеря в массе при высушивании

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-858/08 от 29.12.2008.
3.об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:

Витамин Е Зентива, капсулы 100 мг N 30

3020107

"Зентива а.с", Словацкая Республика

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-859/08 от 29.12.2008.

Медокс, сироп 15 мг/5 мл в комплекте с ложкой мерной

2690907

"Зентива а.с", Словацкая Республика

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-860/08 от 29.12.2008.
4.об изъятии из обращения лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Причина изъятия
Парацетамол, субстанция-порошок	0740086	"Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд", Китай	Производство указанной серии не осуществлялось

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-854/08 от 29.12.2008.

Пиридоксина гидрохлорид, р-р 50 мг/мл 1 мл N 10	70908	ОАО "Мосхимфармпрепараты"	В товарносопроводительных документах указаны недостоверные сведения о подтверждении соответствия установленным требованиям
Кофеин бензоат натрия, р-р 20% 1 мл N 10	70806	ОАО "Мосхимфармпрепараты"
Кордиамин, р-р 25% 2 мл N 10	30607	ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Кетанов, таблетки 10 мг N 10	1928130	"Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-855/08 от 29.12.2008.
5.о приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:

Клеол, клей для наружного применения 900 г

010106

ОАО ПХФК "Медхимпром"

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-856/08 от 29.12.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА