Информационное письмо от 29.01.2009 г № 09/461
Информационное письмо МЗ РТ от 29.01.2009 N 09/461
В связи с запросами учреждений здравоохранения Министерство здравоохранения Республики Татарстан информирует, что при решении вопроса о применении новых медицинских технологий (впервые предлагаемые к использованию на территории Российской Федерации или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации (далее - метод), средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии (далее - новая технология), необходимо руководствоваться следующими документами:
- наличие у организации-разработчика (автора) предлагаемой к применению новой технологии подлинника (нотариально заверенной копии) действующего регистрационного удостоверения (с 31.12.2004 но 19.06.2007) или подлинника (нотариально заверенной копии) разрешения (с 20.06.2007) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (сведения о выданных регистрационных удостоверениях и разрешениях на применение новых медицинских технологий размещены на официальном Интернет-сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития www.roszdravnadzor.ru);
- наличие предлагаемой к применению новой технологии в официальном документе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации "Государственном Реестре новых медицинских технологий" (до 30.12.2004) (имеется в справочно-консультативных системах "Консультант" и "Гарант").
В "Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий" (утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2007 N 488) уточняется, что методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в Российской Федерации и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению. Использование в новых медицинских технологиях зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения с отклонениями от инструкций по медицинскому применению не допускается.
Заместитель министра
Р.С.ЗАЛАЛДИНОВ