Письмо от 06.02.2009 г № 201

Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств

Препарат	Серия	Производитель
Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнораств. оболочкой N 50	1230808, 1240908, 1250908, 1260908, 1270908	ОАО "ФармстандартЛексредства"

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-44/09 от 02.02.2009.

Пантокрин, экстракт для приема внутрь жидкий 50 мл

30308

ОАО "ФармстандартТомскхимфарм"

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-45/09 от 02.02.2009.
2.О приостановлении обращения лекарственного средства:
"Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10" серий 260808, 290808 производства ЗАО "Фарм Фирма Сотекс", Россия.
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-50/09, 01И-51/08 от 05.02.2009.
3.О разрешении дальнейшей реализации следующих лекарственных препаратов:
- "Фестал драже N 100" серии 334158 и "Трентал таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60" серии 027027, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, обращение которых ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-870/06, от 19.09.08 N 01И-612/08.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-42/09 от 02.02.2009.
- "Сульперацеф, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 0,5 г + 0,5 г" серии 040908, производства "АБОЛмед", изъятого ранее из обращения Письмом Росздравнадзора от 26.12.2008 N 01И-845/08, при условии соответствия его качества требованиям ФСП 42-0078-477-03 изм. N 1.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-41/09 от 02.02.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА