Письмо от 17.02.2009 г № 275

О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
"Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г" серии С577, на упаковках которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-68/09 от 13.02.2009.
2.О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Гексорал, табл, таблетки для рассасывания N 20	0636068	"Зольдан Холдинг+ Бонбонспециалитетен ГмбХ"-"Гедеке ГмбХ", Германия	Описание
Цераксон, раствор 100 мг/мл 30 мл (в комплекте со шприцем-дозатором)	В001	"Феррер Интернасьональ С.А.", Испания	Описание
Йод, раствор спиртовой 5% 10 мл	60508	ЗАО ПФК "Обновление"	Упаковка
Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, N 50	1000808	ЗАО "Алтайвитамины"	Описание
Хофитол, таблетки, покр. оболочкой, N 60	VN736	"Лаборатории РозаФитофарма", Франция	Описание
Ферроплекс, драже N 100	0090308	АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия	Описание
Аммиака раствор 10% 40 мл	07022008	ГУП "Фармфабрика" МЗ Чувашской Республики	Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-70/09 от 13.02.2009.

Рутацид, таблетки жевательные 500 мг N 20	Т80354	"КРКА, д.д., Ново место", Словения	Описание
Рутацид, таблетки жевательные 500 мг N 60	Т80493	"КРКА, д.д., Ново место", Словения	Описание
Перца водяного экстракт жидкий 25 мл	221107	ЗАО "Ростовская фарм. фабрика"	Описание
Суприма-Лор, таблетки для рассасыв. апельсиновые N 16	О-181	"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия	Описание
Пирацетам, таблетки, покр. оболочкой, 200 мг N 60	260508	ОАО "Органика"	Описание
Гликодин, сироп 100 мл	6201028НЕ	"Алембик Лимитед", Индия	Описание
Солодки корня сироп 100 г	40808	ОАО "Флора Кавказа"	Описание
Аминофиллин безводный, субстанция-порошок	200710024	"Джилинская Шуланская Компания Фарм. Синтеза Лтд", Китай	Вода
Кашнол, сироп 100 мл	СК018	"Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия	Упаковка
Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, N 60	VN764	"Лаборатории РозаФитофарма", Франция	Описание
Календулы настойка 40 мл	90808	ОАО "Флора Кавказа"	Описание
Календулы настойка 40 мл	080808	ООО "Ватхэм-Фармация"	Описание

В изменение Письма от 05.12.2008 N 01И-769/08 следует читать:
- Аммиак, раствор 10% 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", серии 240208, показатель "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-71/09 от 13.02.2009.

Кеторолак, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг N 10

20608

ОАО "Синтез"

Посторонние примеси

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-67/09 от 12.02.2009.

Роферон-А, р-р для подкожного введения 18 млн МЕ (картриджи) 0,6 мл

В1011

"Ф.Хоффманн-Ля Рош, произведено Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ", Германия

Истекший срок годности

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-69/09 от 13.02.2009.
3.Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств

Препарат	Серия	Производитель
Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г 5 мл N 10	250808, 270808, 280808, 300808	ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-72/09 от 13.02.2009.

Омез, капсулы 20 мг N 30

В81259

"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-74/09 от 13.02.2009.

Лоперамид-Акри, капсулы 0,002 N 10

200408

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-75/09 от 13.02.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА