Письмо от 06.07.2009 г № 1282
Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Календулы настойка, 40 мл | 120908 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание |
| Кашнол, сироп, 100 мл | СК018 | "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия | Упаковка |
| Хофитол, таблетки, п/о, N 60 | VN764 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-362/09 от 01.07.2009.
| Глюкоза, раствор для инфузий, 100 мг/мл, 400 мл, бутыл. стекл. (12), ящ. карт (для стационаров) | 371008 | ОАО "Биосинтез" | Упаковка |
| Нашатырно-анисовые капли, 25 мл | 91108 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Описание, упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-363/09 от 01.07.2009.
| Амиксин, табл. п/о 125 мг, N 10 | 451007 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Кашнол, сироп, 100 мл | СК018 | "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия | Упаковка |
| Боярышника настойка, 25 мл | 181008 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание |
| Календулы настойка, 40 мл | 70608 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание |
| Перца водяного экстракт жидкий, 25 мл | 251207 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Полыни настойка, 25 мл | 20108 | ОАО "Тверская фарм. ф-ка" | Описание |
| Тардиферон, таблетки пролонгир. действия, п/о, N 30 | G07060 | "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция | Описание |
| Аммиак, раствор 10%, 40 мл | 120408 | ООО "Тульская фарм. ф-ка" | Описание |
| Валерианы настойка, 25 мл | 110507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-364/09 от 02.07.2009.
| Солодки корня сироп, 100 г | 120908 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание |
| Аммиак, раствор 10%, 40 мл | 110408 | ООО "Тульская фарм. ф-ка" | Описание |
| Аммиак, раствор 10%, 40 мл | 02012008, 09032007 | ГУП Чувашской Республики "Фармфабрика" | Описание |
| Календулы настойка, 40 мл | 90808 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание |
| Левзеи экстракт жидкий, 50 мл | 020908 | ООО "НПП Камелия" | Описание |
| Комбутол, таблетки, 400 мг, N 100 | 150407 | ОАО "Фармасинтез" | Описание |
| Оригинальный большой бальзам Биттнера, 50 мл | В1510142 | "Рихард Биттнер АГ", Австрия | Описание |
| Сегидрин, таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг, N 50 | 050708 | ЗАО "Фармсинтез" | Упаковка |
| Валидол, капсулы подъязычные, 50 мг, N 20 | 030808 | ЗАО "Фармаген" | Описание |
| Лазолван, сироп, 30 мг/5 мл, 100 мл | 744799 | "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция | Описание |
| Элеутерококка экстракт жидкий, 50 мл | 560607 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-367/09 от 02.07.2009.
| Перца водяного экстракт жидкий, 25 мл | 231207 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Валерианы настойка, 30 мл | 80408 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Описание, упаковка |
| Солвин, раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл, 120 мл | НЕ7014R | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Упаковка |
| Хофитол, таблетки, покр. оболочкой, N 60 | VN758 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание |
| Линкас Лор, пастилки мятные, N 16 | 2807142 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание |
| Ферроплекс, драже, N 100 | 0090308 | АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия | Описание |
| Мукалтин, табл., 50 мг, N 10 | 230907 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание, средняя масса |
| Оригинальный большой бальзам Биттнера, 50 мл | В1510142 | "Рихард Биттнер АГ", Австрия | Описание |
| Пирацетам, таблетки, покр. оболочкой, 200 мг, N 60 | 720908 | ОАО "Органика" | Описание |
| Трависил, таблетки для рассас. мятные, N 16 | 7409 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-368/09 от 02.07.2009.
| Левзеи экстракт жидкий, 50 мл | 020908 | ООО "НПП Камелия" | Описание |
| Солодки сироп, 100 г | 30908 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание |
| Эвкалипта настойка, 25 мл | 101108 | ООО "Аптека Фармикон" | Описание |
| Тардиферон, таблетки пролонгир. действия, п/о, N 30 | G07060 | "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция | Описание |
| Аммиак, раствор 10%, 40 мл | 330408 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Календулы настойка, 40 мл | 41108 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание |
| Трихопол, таблетки, 250 мг, N 20 | 160807 | "Польфарма" С.А, Польша | Описание |
| Леспефлан, раствор, 100 мл | 40408 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Хофитол, таблетки, покр. оболочкой, N 60 | VN756 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-369/09 от 02.07.2009.
2.О принятом ОАО "Уралбиофарм" отзыве из обращения лекарственных средств:
- "Цитрамон П, таблетки N 10" серий 2381007, 2391007, 2401007, 2411007, 2421007, 2451007, 2461007, 2471007, 2481007, 2521007, произведенного из серий фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/09 от 28.05.2009.
3.Об изъятии из обращения фармацевтической субстанции "Преднизолон, субстанция" серий PL061115, PL070802, реализуемой как продукция, выпускаемая компанией "Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко. Лтд" (Китай), не подтверждающей факт производства указанных серий данной фармацевтической субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/09 от 28.05.2009.
4.Во изменение Письма от 21.05.09 N 01И-282/09 следует читать: ".."ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 50 мкг (шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл)" серии 7IRA60126...".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-365/09 от 02.07.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА