Письмо от 25.05.2010 г № 1226
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Ромашки цветки 50 г | 081009 | ООО ПКФ "Фитофарм" | Описание, числовые показатели |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-472/10 от 21.05.2010.
| Калия хлорид, раствор 40 мг/мл 10 мл N 10 | 1901109, 2011109, 2021109 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-474/10 от 21.05.2010.
| Тригрим, таблетки 5 мг N 30 | 30609 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-475/10 от 21.05.2010.
| Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 3 | 1014 | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" | Описание, прозрачность, цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-484/10 от 24.05.2010.
| Полифепан, порошок 100 г | 40809 | ЗАО "Сайнтек" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-485/10 от 24.05.2010.
- "Кордиамин, капли для приема внутрь 25% 30 мл" серий 110408, 120408, 130408, 140408, 150408, 160408, 170508, 180708, 200808, 210808, 220808, 230908, 240908, 251008, 261008, 271008, 281108, 291208, 301208, 10309, 20309, 30409, 40509, 50609, 61209 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", изготовленного из серий фармацевтической субстанции, факт производства которой не подтвержден производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-473/10 от 21.05.2010.
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл N 28 | 2161009 | ОАО "Биохимик" | Описание, прозрачность |
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл N 15 | 1491108 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Фенхеля плоды 50 г | 010110 | ЗАО "Иван-Чай" | Эфирное масло, числовые показатели: поврежденных и недоразвитых плодов и других частей фенхеля |
| Дуба кора измельченная 50 г | 051209 | ЗАО Фирма "Здоровье" | Числовые показатели: дубильных веществ |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-477/10 от 24.05.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Ингалипт, спрей 25 мл | 031109 | ООО "ДАВ Фарм" | Упаковка |
| Ланцид, капсулы 30 мг N 30 | LCDH0001 | "Микро Лабс Лимитед", Индия | Маркировка |
| Эстифан, таблетки 200 мг N 30 | 051209 | ЗАО "Вифитех" | Упаковка |
| Корвалол, капли 25 мл | 090310 | ОАО "Самарамедпром" | Упаковка |
| Оригинальный большой бальзам Биттнера 250 мл | B5114304 | "Рихард Биттнер АГ", Австрия | Описание |
| Пустырника настойка 25 мл | 30210, 40210 | ООО "Аптека Фармикон" | Описание |
| Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 | 10110 | ОАО "Дальхимфарм" | Маркировка |
| Натрия хлорид, раствор 0,9% 5 мл N 10 | 100210 | ОАО "Биосинтез" | Маркировка |
| Герботон, настойка 100 мл | 27072009 | ООО "Гиппократ" | Описание |
| Перца водяного экстракт жидкий 25 мл | 30109 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание |
| Эвкалипта настойка 25 мл | 061209 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание |
| Диклофенак, таблетки 25 мг N 30 | 30909 | ОАО "АКО "Синтез" | Описание |
| Кедровит, эликсир 250 мл | 010110 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген" | Упаковка |
| Горпилс, пастилки (ментол-эвкалипт) N 24 | GME-2831 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-479/10 от 24.05.2010.
4) о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серий 18022008, 10022008, 14022008, 05032008, 11032008, 14032008, 18032008, 17022008, 8082008, 2112008, 3112008, 6112008, 4112008, 11112008, 12112008, 12092008, 13092008, 9092008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанной фармацевтической субстанции.
Приостанавливается обращение указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-476/10 от 21.05.2010.
5) о возможности реализации лекарственного средства "Невросед, гранулы гомеопатические 30 г" серии 040209 после проведенной производителем ООО "Алкой" переупаковки с указанием на первичной упаковке надписи "Гомеопатическое средство".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-483/10 от 24.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА