Письмо от 22.06.2010 г № 1510
Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл N 10 | 200609, 330909, 380909 | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-598/10 от 21.06.2010.
| Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (флаконы) N 50 | 3821109 | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Описание, маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-597/10 от 21.06.2010;
2) о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серий 18022008, 10022008, 14022008, 05032008, 11032008, 14032008, 18032008, 14112007, 13112007, 4122007, 17022008, 8082008, 2112008, 3112008, 6112008, 4112008, 11112008, 7112009, 12112008, 4072009, 5072009, 12092008, 13092008, 9092008, 3082007, 7082007, 6082007, 4082007, 8082007, 10082007, 5082007, 9082007, 2082007, 5022008, 6022008, 8022008, 9022008, 25022008, 27022008, 17032008, 7112008, 12082008, 11082008, 10082008, реализуемой как продукция ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий фармацевтической субстанции.
Указанные серии фальсифицированной фармацевтической субстанции подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-596/10 от 21.06.2010;
3) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляются контрольные мероприятия по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализуемой как продукция производства ООО "Технопарк-Центр" (Россия).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04-14467/10 от 21.06.2010;
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно-надзорных мероприятий установлена организация, участвующая в поставках фальсифицированного лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл" серий 110507, 180907, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов), Россия.
ЗАО "Уралфармпрепараты" (г. Екатеринбург) при поставке указанного препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, выданная Росздравнадзором N ФС-99-02-017235, срок действия с 05.05.2008 (ИНН 6661064477; факт. адрес: ул. Посадская, д. 21, г. Екатеринбург, 620086).
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не выдавалась.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-599/10 от 21.06.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА