Письмо от 12.07.2010 г № 1707

Об обращении лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование Серия Производитель Показатель
Перца водяного экстракт жидкий 25 мл 10109 ЗАО "Ростовская фармфабрика" Описание, Упаковка
Аммиак, раствор 10% 40 мл 070210, 090310 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Описание, Упаковка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-650/10 от 08.07.2010.
Адреналина гидрохлорид-Виал, р-р 1 мг/мл 1 мл N 5 080522 "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай Маркировка
Альфа-Токоферола ацетат, р-р (масляный) 10% 50 мл 30310 ОАО "Марбиофарм" Упаковка
Нурофен для детей, сусп. (клубничная) 100 мг/5 мл 100 мл 28АА "БСМ Лтд.", Великобритания Маркировка
Фолиевая кислота, табл. 1 мг N 50 050110 РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь Упаковка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-651/10 от 08.07.2010.
Пиридоксин, р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл N 10 243112009 "Львовдиалек" ДП, Украина Механические включения
Мукалтин, табл. 50 мг N 300 20608 АО "Химфарм", Республика Казахстан Средняя масса, Распадаемость, Маркировка
Реополиглюкин, р-р д/инф. 10% 400 мл N 15 100110 ОАО "Биохимик" Описание

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-652/10 от 08.07.2010.
Корвалол, капли 25 мл 090310 ОАО "Самарамедпром"

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-645/10 от 08.07.2010.
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
Медифокс, концентрат д/приг. эмульсии 5% 24 мл 030909 ООО НПЦ "ФОКС и Ко", Россия Упаковка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-640/10 от 08.07.2010.
Перца стручкового настойка 25 мл 05042009 ООО "Гиппократ" Количественное определение суммы капсаициноидов

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-641/10 от 08.07.2010.
Лимонника семян настойка 25 мл 30608 ОАО "Фармфабрика Санкт-Петербурга" Упаковка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-642/10 от 08.07.2010.
Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл 6041009 ОАО "Биосинтез" Механические включения

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-643/10 от 08.07.2010.
Нитроксолин, табл. 50 мг N 50 70210, 80210 ОАО "Ирбитский ХФЗ" Маркировка, Упаковка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-646/10 от 08.07.2010.
3) о дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- "Мемория, раствор-капли 20 мл" серии 7364056, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия", с указанием на этикетке флакона рег. N в редакции: "П N 013112/01 от 17.07.2005", обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.04.2010 N 04И-356/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-644/10 от 08.07.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА