Письмо от 12.07.2010 г № 1707
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Перца водяного экстракт
жидкий 25 мл |
10109 |
ЗАО "Ростовская
фармфабрика" |
Описание,
Упаковка |
Аммиак, раствор 10% 40 мл |
070210,
090310 |
ООО "Йодные
Технологии и
Маркетинг" |
Описание,
Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-650/10 от 08.07.2010.
Адреналина гидрохлорид-Виал,
р-р 1 мг/мл 1 мл N 5 |
080522 |
"Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко.
Лтд.", Китай |
Маркировка |
Альфа-Токоферола ацетат, р-р
(масляный) 10% 50 мл |
30310 |
ОАО "Марбиофарм" |
Упаковка |
Нурофен для детей, сусп.
(клубничная) 100 мг/5 мл 100
мл |
28АА |
"БСМ Лтд.",
Великобритания |
Маркировка |
Фолиевая кислота, табл. 1 мг
N 50 |
050110 |
РУП "Борисовский
ЗМП", Республика
Беларусь |
Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-651/10 от 08.07.2010.
Пиридоксин, р-р д/ин. 50
мг/мл 1 мл N 10 |
243112009 |
"Львовдиалек" ДП,
Украина |
Механические
включения |
Мукалтин, табл. 50 мг N 300 |
20608 |
АО "Химфарм",
Республика
Казахстан |
Средняя масса,
Распадаемость,
Маркировка |
Реополиглюкин, р-р д/инф. 10%
400 мл N 15 |
100110 |
ОАО "Биохимик" |
Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-652/10 от 08.07.2010.
Корвалол, капли 25 мл |
090310 |
ОАО "Самарамедпром" |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-645/10 от 08.07.2010.
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
Медифокс, концентрат д/приг.
эмульсии 5% 24 мл |
030909 |
ООО НПЦ "ФОКС и
Ко", Россия |
Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-640/10 от 08.07.2010.
Перца стручкового настойка 25
мл |
05042009 |
ООО "Гиппократ" |
Количественное
определение
суммы
капсаициноидов |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-641/10 от 08.07.2010.
Лимонника семян настойка 25
мл |
30608 |
ОАО "Фармфабрика
Санкт-Петербурга" |
Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-642/10 от 08.07.2010.
Натрия хлорид, р-р д/инф.
0,9% 200 мл |
6041009 |
ОАО "Биосинтез" |
Механические
включения |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-643/10 от 08.07.2010.
Нитроксолин, табл. 50 мг N 50 |
70210,
80210 |
ОАО "Ирбитский
ХФЗ" |
Маркировка,
Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-646/10 от 08.07.2010.
3) о дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- "Мемория, раствор-капли 20 мл" серии 7364056, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия", с указанием на этикетке флакона рег. N в редакции: "П N 013112/01 от 17.07.2005", обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.04.2010 N 04И-356/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-644/10 от 08.07.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА