Письмо от 14.01.2004 г № 01-21272/118
О забракованных лекарственных средствах
Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:
Препарат
| Серия
| Производитель
| Показатель
|
Алтейный сироп 125 г
| 150903
| ЗАО "Вифитех"
| Описание (жидкость с
посторонним запахом)
|
Аммиака раствор 10%
10 мл
| 390803
| ООО "Ватхэм -
Фармация"
| Описание (жидкость с
кристаллическим осад-
ком)
|
Аспаркам, таблетки
N 50
| 160703
| КПХФО "Тат-
химфармпрепа-
раты"
| Описание (неоднородные
по цвету: белые и бе-
лые с кремоватым от-
тенком)
|
Бензонала таблетки
| 20102
| ОАО "Асфарма"
| Описание
|
Боярышника настойка
25 мл
| 2022003
| ОГУП "Иванов-
ская фармфаб-
рика"
| Описание (жидкость с
осадком)
|
Бромгексина таблетки
0,008 г N 10
| 10803
| "Обновление
ПФК"
| Упаковка (термосвари-
вание пленки ПВХ и
фольги алюминиевой не-
герметичное)
|
Горчичник - пакет
ароматизированный
N 20
| 010403
| ЗАО "Новис -
97"
| Числовые показатели
|
Календулы настойка
40 мл
| 100603
| ГП "Волгог-
радская фарм-
фабрика"
| Описание (жидкость с
осадком)
|
Линимент бальзами-
ческий (по Вишнев-
скому) 30 г
| 040703
| ЗАО "Зеленая
Дубрава"
| Описание (линимент
жидкой консистенции)
|
Нафтизина раствор
(капли назальные)
0,05% 10 мл
| 2430903
| ООО "Славян-
ская аптека"
| Описание (жидкость с
механическими включе-
ниями)
|
Пантогам, сироп 10%
100 мл
| 07082003
| "Институт мо-
лекулярной
генетики РАН
ГУ"
| Номинальный объем;
упаковка (отсутствуют
пробки полиэтиленовые)
|
Пиона уклоняющегося
настойка 50 мл
| 040303
| ООО "Камелия
НПП"
| Описание (жидкость со
взвесью)
|
Пустырника настойка
25 мл
| 8082003
| ОГУП "Иванов-
ская фармфаб-
рика"
| Описание (жидкость с
осадком)
|
Чага 100 г
| 121102
| ООО "Апекс"
| Упаковка (сырье расфа-
совано в полиэтилено-
вые пакеты, по НД
д. б. бумажные пакеты)
|
Череды трава 50 г
| 051102
| ООО "Апекс"
| Упаковка (сырье расфа-
совано в полиэтилено-
вые пакеты, по НД
д. б. бумажные пакеты)
|
Эхинацеи пурпурной
трава 50 г
| 050601
| ООО "Апекс"
| Упаковка (сырье расфа-
совано в полиэтилено-
вые пакеты, по НД
д. б. бумажные пакеты)
|
Во изменение Письма Департамента госконтроля МЗ РФ от 14.06.02 N 291-22а/37 препарат "Раствор тауфона 4% (глазные капли)" серии 01012002, производства ЗАО "Диафарм" разрешен к выпуску в обращение.
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.01.04 N 291-22а/1.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА