Письмо от 28.07.2010 г № 1830
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Мильгамма р-р 2 мл N 5 | 0905094 | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", произведено "Солюфарм ГмбХ", Германия | N 04И-741/10 от 27.07.2010 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о необходимости изъятия лекарственного препарата, факт производства которого не подтвержден производителем:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Супрастин, табл. 25 мг N 20 | 23300408, 187A0308 | ОАО "Фармацевтический завод Эгис", Венгрия | N 04И-740/10 от 27.07.2010 |
3) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Меронем лиофилизат 1 г 30 мл N 10 | FG413 | "АстраЗенека ЮК Лтд.", Великобритания, произведено "Сумимото Фармасьютикалс Ко. Лтд.", Япония | N 04И-733/10 от 23.07.2010 |
4) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Анаприлин, табл. 40 мг N 50 | 331008, 341008 | ОАО "ТХФП" | Упаковка |
| Анти-Ангин формула, табл. N 20 | 01060608 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Маркировка |
| Эваменол, мазь назальная 15 г | 080809, 110909 | ЗАО "Московская фармфабрика" | Упаковка, Маркировка |
| Эринита, табл. 10 мг N 50 | 450909, 430909 | ООО "Фармапол-Волга" | Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-727/10 от 23.07.2010.
| Алоэ экстракт жидкий 1 мл N 10 | 041009 | ОАО "Ереванская химикофармацевтическая фирма" | Пирогенность |
| Вазелиновое масло 40 мл | 120310 | ЗАО "Казанская фарм. фабрика" | Упаковка |
| Иммуноглобулин человека нормальный, р-р 1,5 мл N 10 | 11009 | ГУЗ "Ивановская областная СПК" | Описание, упаковка |
| Ферроплекс, драже N 100 | 0390508 | АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия | Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-737/10 от 23.07.2010.
| Герботон, настойка 100 мл | 29102008 | ООО "Гиппократ" | Описание |
| Дротаверин, р-р д/ин. 20 мг/мл 2 мл N 10 | 040210 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Льна семена 50 г | 010110 | ФГУП "НПО "Микроген" (Московское подразделение по производству бакпрепаратов) | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-738/10 от 23.07.2010.
5) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 120509 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Баралгетас, табл. N 100 | 9265 | "Югоремедия Фабрика лекарств А.О.", Сербия | Описание |
| Боярышника настойка 25 мл | 10310 | ОАО "Марбиофарм" | Описание |
| Гексорал табс, табл. д/рассасыв. N 20 | 9110040 | "Зольдан Холдинг+ Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия | Описание |
| Допамин, концентрат 5 мг/мл 5 мл N 10 | 160509 | ОАО "Биохимик" | Упаковка |
| Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг N 10 | 290410 | ОАО "Биохимик" | Упаковка |
| Леспефлан, р-р 100 мл | 60909 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Салициловая кислота 1% 40 мл | 010410 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Упаковка |
| Салициловая кислота 2% 40 мл | 100809 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Хлорофиллипта р-р спиртовой 1% 100 мл | 440609 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Цефазолин пор. 1000 мг N 50 | 991109 | ОАО "Биосинтез" | Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-725/10 от 23.07.2010.
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 070409, 130509 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Горпилс паст, (ментол - эвкалипт) N 24 | GME-2831 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Маркировка |
| Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% 10 мл | 01/01.09 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | Маркировка |
| Мульти-табс Классик, табл. N 30 | 214417 | "Ферросан А/С", Дания | Описание |
| Муравьиный спирт, р-р спиртовой 1,4% 50 мл | 40310 | ЗАО "Ярославская фармфабрика" | Описание |
| Перекиси водорода р-р 3% 40 мл | 060909 | ОАО "Кемеровская фармфабрика" | Упаковка |
| Салициловая кислота, р-р спиртовой 1% 40 мл | 20210, 30310 | ЗАО "Ярославская фармфабрика" | Описание |
| Салициловая кислота, р-р спиртовой 2% 40 мл | 60410 | ЗАО "Ярославская фармфабрика" | Описание |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (мед - лимон) N 10 | 22BB | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд.", Великобритания | Описание |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (апельсин) N 16 | 7430 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание |
| Эринита, табл. 10 мг N 50 | 400909 | ООО "Фармапол-Волга" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-735/10 от 23.07.2010.
| Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки п/э 25 кг) | E451M | "Рокетт Фрер", Франция | Пирогенность |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-729/10 от 23.07.2010.
6) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Аскорутин, табл. N 50 | 30110 | ЗАО "Алтайвитамины" | Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-728/10 от 23.07.2010.
| Кальция хлорид, р-р для в/в введ. 100 мг/мл 5 мл N 10 | 03032009 | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-732/10 от 23.07.2010.
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 5 мл N 10 | 171109 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-734/10 от 23.07.2010.
| Бетагистин, табл. 24 мг N 20 | 020310 | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-736/10 от 23.07.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА