Письмо от 29.07.2010 г № 1843
Об изъятии лекарственных средств и препаратов и приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование
лекарственного
средства |
Серия |
Производитель,
указанный на
упаковке |
Основание: Письмо
Росздравнадзора |
Но-шпа,
таблетки,
40 мг, N 20 |
8V234 |
"ХИНОИН Завод
Фармацевтических и
Химич. Подуктов А.О.",
Венгрия |
N 04И-742/10 от 28.07.2010 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанными признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ;
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Алтея сироп, 125 г |
020110 |
ЗАО "Вифитех" |
Плотность |
Дротаверин, раствор,
20 мг/мл, 2 мл, N 10 |
030210 |
ЗАО "Вифитех" |
Описание |
Кальция глюконат, раствор,
100 мг/мл, 10 мл, N 10 |
710410 |
ОАО
"Мосхимфармпрепараты" |
Описание |
Кеналог, суспензия для
инъекций, 40 мг/мл, 1 мл,
N 5 |
8L35898,
9L52463 |
"Бристол-Майерс Сквибб
С.р.Л.", Италия |
Описание |
Реополиглюкин, раствор для
инфузий, 10%, 200 мл, N 28 |
260410 |
ОАО "Биохимик" |
Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-745/10 от 28.07.2010.
Аммиак, раствор 10%, 1 мл,
N 10 |
02010 |
РУП "Борисовский ЗМП" |
Описание |
Дротаверин, раствор,
20 мг/мл, 2 мл, N 10 |
060210 |
ЗАО "Вифитех" |
Описание |
Дротаверин, раствор,
20 мг/мл, 2 мл, N 10 |
260609 |
ОАО "Дальхимфарм" |
Описание |
Прополиса настойка, 25 мл |
070609 |
ЗАО "Вифитех" |
Антимикробная
активность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-746/10 от 28.07.2010;
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Валосердин, капли, 15 мл |
840410 |
ЗАО "Московская фарм.
фабрика" |
Упаковка |
Витрум Мемори, таблетки,
60 мг, N 60 |
VU066 |
"Юнифарм Инк", США |
Описание |
Дермовейт, мазь, 0,5 мг/г,
25 г |
РА0337 |
"ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польша |
Упаковка |
Йокс, спрей, 30 мл |
3А0240210 |
"АИВЭКС
Фармасьютикалс",
Чешская Республика |
Упаковка |
Линкас, сироп, 90 мл |
2609-064 |
"Хербион Прайвет
Лимитед", Пакистан |
Описание |
Прополиса настойка, 25 мл |
080609 |
ЗАО "Вифитех" |
Описание |
Фукорцин, раствор, 25 мл |
10210 |
ООО "Тульская фарм.
фабрика" |
Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-744/10 от 28.07.2010;
4) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
Наименование |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Раствор гемоконсерванта
(контейнеры пластиковые,
450 мл), 63 мл, N 30 |
090629КК |
"Терумо Корп", Япония |
Описание,
подлинность,
цветность,
маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-743/10 от 28.07.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА