Письмо от 30.09.2010 г № 2312
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении реализации серии 130909 лекарственного средства "Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г" производства ОАО "АКО "Синтез", Россия, в связи с информацией о развитии серьезной нежелательной реакции при ее применении. Реализация указанной серии препарата приостановлена до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-946/10 от 28.09.2010.
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Календулы настойка 40 мл | 80510 | ООО "Аптека Фармикон" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 0414-938/10 от 28.09.2010 | |||
| Эринита таблетки 10 мг N 50 | 430909, 450909 | ООО "Фармапол-Волга" | Маркировка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-939/10 от 28.09.2010 | |||
| Нурофен для детей, сусп. (клубничная) 100 мг/5 мл 100 мл | 28АА | "ВМС Лтд.", Великобритания | Маркировка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-940/10 от 28.09.2010 | |||
| Перекись водорода, р-р 3% 40 мл | 010210 | ОАО "Кемеровская фарм. фабрика" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-942/10 от 28.09.2010 | |||
| Пантокрин, экстракт д/приема внутрь (жидкий) 50 мл | 70510 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-943/10 от 28.09.2010 | |||
| Новокаин, р-р д/ин. 2 мл 20 мл/мл N 10 | 10110 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-944/10 от 28.09.2010 | |||
| Леспефлан, р-р 100 мл | 60909 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-948/10 от 29.09.2010 | |||
| Дермовейт, мазь 0,5 мг/г 25 г | РА0337 | "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-949/10 от 29.09.2010 |
3) о разрешении обращения лекарственных средств:
- Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл N 10, серии 041009, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения), обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-737/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-937/10 от 28.09.2010.
- Кавинтон форте, таблетки 10 мг N 90, серии Т88030А, производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 06.09.2010 N 04И-864/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-945/10 от 28.09.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА