Письмо от 21.03.2005 г №№ 01-665, Б/Н
Срочно изъять из аптечной сети
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1.Фальсифицированное лекарственное средство:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Хондролон , лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг | 1590303 | ГУП "Иммунопрепарат" | N 01И-87/05 от 04.03.05 |
-----------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Забракованные лекарственные средства:
Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Забраковано по показателю | Основание: Письмо Федеральной службы |
Иммуноглобулин человека нор- мальный, раствор для инъекций в ампулах по 1,5 мл (1 доза)N 10 | 270704 | ООО "МЦ Элла- ра" | Описание | N 01И-110/05 от 16.03.05 |
144 | Нижегородское ГППБП "ИмБио" | Описание | N 01И-111/05 от 16.03.05 | |
720404, 730404 | АООТ "Биомед" им. И.М.Мечни- кова | Прозрачность, цветность | N 01И-112/05 от 16.03.05 | |
Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл N 10 | 1101104 | ЗАО "Верофарм" | Подлинность | N 01И-113/05 от 16.03.05 |
Натрия хлорид, раствор для ин- фузий 0,9% 200 мл | 2950904 | ОАО "НПК "Эс- ком" | Механические включения | N 01И-114/05 от 16.03.05 |
При выявлении в обращении указанные серии данных препаратов подлежат возврату поставщикам.
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Дуэллин, таблетки 10 мг/ 100 мг | 70490704 | АО "Эгис фармацевтический завод", Венгрия | Описание (таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями, по НД д. б. синего цвета) |
| Меркаптопурин, таблетки 0,05 г | 031102 | ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь | Описание (таблетки с вкраплениями) |
| Пилобакт, комбинированный набор, содержащий омепразол, капсулы 20 мг, тинидазол, таблетки 500 мг, и кларитромицин, таблетки п/о 250 мг | 9026503, 9026512 | "Ранбакси Лимитед", Индия | Описание (Кларитромицин оболочка таблеток с темными вкраплениями) |
| Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл | PZ-308 | "Аджио-Фармацевтикалз Лтд", Индия | Цветность |
| Цефотаксим, порошок 1 г | APJ-150 | "Промед Экспортс Пвт., Лтд", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
| Капоцин, порошок 1 г | СС405, СС406, СС407 | "Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Цветность |
| Спазган, таблетки | 94120 | "Вокхардт Лтд.", Индия | Описание (таблетки с желтыми пятнами и со сколами) |
| Спазган, раствор для инъекций 5 мл | 94051, 94052 | "Вокхардт Лтд.", Индия | Номинальный объем, плотность |
| Преднизолоновая мазь 0,5% 10 г | 181204 | ЗАО "Алтайвитамины" | Размер частиц, рН |
| Трава череды 50 г | 020904 | НПЦ НМ "Фитос" | Подлинность, фасовка |
| Ингитрил, лиофилизат для приг. раствора для инфузий 15 ЕД 5 мл | 651004, 671004 | ФГУП "НПО Микроген" | Содержание препарата в одной ампуле, упаковка |
| Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% 4 мл N 10 | 191104 | ООО "Самсон-Мед" | Механические включения |
| Амоксициллина таблетки 0,25 г | 191004 | ЗАО "Северная звезда" | Описание |
| Аугментин, таблетки, покрытые оболочкой 625 мг | 000829 (от 01.2004 г.) | "СмитКляйнБичем Фармасьютикалз", Великобритания | Маркировка (неверно указан срок годности) |
| Октанайн Ф, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ (в комплекте с растворителем - вода для инъекций и набором для внутривенного введения) | 23705323010 | "Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.", Австрия | Срок годности |
В случае выявления в обращении указанных серий, забракованных при сертификации органами по сертификации лекарственных средств, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-96/05 от 10.03.2005.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА