Письмо от 19.04.2005 г № 01-1032
Срочно изъять из аптечной сети
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее фальсифицированное лекарственное средство:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Но-шпа , таблетки 40 мг N 20 | 5290104, 5310204, 5330204, 5570204 | "Хиноин", Венгрия | N 01И-167/05 от 13.04.05 |
-----------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" выпуск и сертификацию лекарственных препаратов с нанесенной дополнительной информацией в виде защитных знаков (марок) на потребительскую упаковку без внесения изменений в раздел "Маркировка" действующих фармакопейных статей предприятия.
Специальный идентификационный защитный знак наклеивается на торцевой закрывающийся клапан пачки и содержит следующую информацию:
- идентификатор производителя лекарственного средства;
- идентификатор организации, заказавшей защитные знаки;
- идентификатор наименования лекарственного средства;
- количество лекарственного средства или емкость упаковки;
- идентификатор вида упаковки;
- идентификатор категории защитного знака;
- серия и номер защитного знака;
- электронно-цифровая подпись.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-3207/05 от 14.04.2005.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА