Письмо от 22.04.2005 г №№ 01-1082, Б/Н
Срочно изъять из аптечной сети
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан препарат "Алмагель, суспензия 170 мл" серий 670404, 500504, 630504, 660504, 670504 производства "Балканфарма-Троян" АД, Болгария, в связи с добровольным отзывом компанией указанных серий, связанным с выявлением отклонений по показателю "Микробиологическая чистота".
При выявлении указанные серии данного препарата подлежат возврату поставщикам.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-170/05 от 18.04.2005.
2.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1) об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Примечания |
| Кавинтон, р-р для инфузий концентрированный 5 мг/мл, Кавинтон, табл. 5 мг, Кавинтон Форте, табл. 10 мг | с 01.06.05 | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия | N 01И-172/05 от 18.04.05 | Изменение дизайна вторичной упаковки (нанесение защитной голограммы) |
| Ферлатум, раствор для приема внутрь 800 мг/15 мл N 10 | с 01.09.05 | Италфармако С.п.А., Италия | N 01И-173/05 от 18.04.05 | Изменение графифического дизайна вторичной упаковки |
| Натекаль Д3, таблетки жевательные N 60 | с 01.05.05 | Италфармако С.п.А., Италия | N 01И-174/05 от 18.04.05 | Изменение графического дизайна этикетки первичной и вторичной упаковок |
| Брусники листья, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20 | с серии 40305 | ОАО "Красногорск -лексредства", Россия | N 01И-175/05 от 18.04.05 | Изменение графического дизайна вторичной упаковки |
2) о хищении в процессе транспортировки у ЗАО "ФАК "Балтимор" нижеперечисленных лекарственных препаратов:
| N | Наименование товара | Серия | Производитель |
| 1 | Актовегин, 80 мг 2 мл амп. N 25 | 142965 | Никомед Австрия ГмбХ |
| 2 | Актовегин, крем 5% - 20,0 туба | 241034 | Никомед Австрия ГмбХ |
| 3 | Алмагель А, суспензия 170 фл. | 1110504 | Балканфарма Троян АД |
| 4 | Аминокапроновая к-та 5% фл. 100 мл | 1601204 | Мосхимфармпрепараты ОАО |
| 5 | Анаприлин, таблетки 0,04 N 50 | 10105 | Татхимфармпрепараты ОАО |
| 6 | Аскорбиновая кислота - УБФ, драже 50 мг N 200 | 3851204 | Уралбиофарм ОАО |
| 7 | АТФ, амп. 1% 1 мл N 10 | 1260904 | Борисовский ЗМП |
| 8 | Ацесоль 200 мл во фл. | 100804 | НПК Эском ОАО |
| 9 | Ацетилсалициловая к-та, таб. 0,5 N 10 | 331204 | Тюменский ХФЗ ОАО |
| 10 | Баралгин М, таб. N 100 500 мг | 024027 | Сотекс/Авентис Фарма |
| 11 | Бисептол, таб. 480 мг N 20 | 65102004 | Пабяницкий фарм. з-д/Ортат ЗАО |
| 12 | Борной к-ты р-р 3% 10,0 фл. | 211004 | Ярославская фарм. ф-ка |
| 13 | Бромгексин 8 Берлин-Хеми 8 мг N 25 | 43527 | Берлин-Хеми/Менарини Групп |
| 14 | Бронхолитин, сироп 125 мл фл. | 070904 | ФармхимХолдинг/Ростбалканфа рм |
| 15 | Вазелин, мазь 30 туба | 130504 | Муромский приборостроит. з-д |
| 16 | Вазелиновое масло фл. 25 мл | 111104 | Тверская фармфабрика АООТ |
| 17 | Валидол, таб. 60 мг N 6 | 1830804 | Алтайвитамины ЗАО |
| 18 | Валокордин, капли 20 мл | 446251 | Кревель Мойзельбах ГмбХ |
| 19 | Викасол, амп. 1% 1 мл N 10 | 241004 | Биостимулятор ОПХФП |
| 20 | Вишневского линимент бальз. 100,0 | 080801 | Центрально-Европейская ФК ЗАО |
| 21 | Гемодез 400 мл | 41204 | Микроген/Иммунопрепарат |
| 22 | Гендевит, драже N 50 | 461104 | Щелковский витаминный з-д |
| 23 | Гиоксизон, мазь 10,0 | 111204 | Фарм.ф-ка Санкт-Петербурга ОАО |
| 24 | Гипотиазид, таб. 25 мг N 20 | 1330604 | Хиноин |
| 25 | Гипотиазид, таб. 100 мг N 20 | 0860702 | Хиноин |
| 26 | Глицин, таб. 0,1 N 50 | 013012005 | МНПК Биотики ООО |
| 27 | Димедрол - УБФ, таб. 50 мг N 20 | 110304 | Уралбиофарм ОАО |
| 28 | Димексид, р-р д/нар. прим. 99% 100 мл | 0020904 | Розфарм ЗАО |
| 29 | Дротаверин Н.С., р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 120104 | Новосибхимфарм ОАО |
| 30 | Йодомарин 200 таб. 0,2 г N 100 | 42021 | Берлин-Хеми/Менарини Групп |
| 31 | Календулы настойка 40 мл фл. | 181204 | Ярославская фарм. ф-ка |
| 32 | Кальция глюконат 10% амп. 5 мл N 10 | 960704 | Верофарм ОАО |
| 33 | Кальция хлорид 10% амп. 10 мл N 10 | 690904 | Микроген/Иммунопрепарат |
| 34 | Каметон, аэрозоль 30,0 | 901104 | Мосхимфармпрепараты ОАО |
| 35 | Компливит, таб. п/об N 60 в бан. полим. | 1481004 | Уфавита ОАО |
| 36 | Контрикал 10000 пор. д/ин. 10000 АТЕ фл. N 10 + растворитель | 4Е166А/3N053 | АрцнаймиттельверкДрезден ГмбХ |
| 37 | Корвалол 25 мл фл | 11112004 | Сесана ЗАО |
| 38 | Кофеин-бензоат натрия 20% 1 мл N 10 | 90404 | Ай Си Эн Полифарм ОАО |
| 39 | Лейкопластырь 5 см x 500 см | 3831004 | Новосибхимфарм ОАО |
| 40 | Либексин, таб. 100 мг N 20 | 5200404 | Хиноин, Венгрия |
| 41 | Лидаза, пор. лиоф. д/ин. 64 УЕ амп. N 10 | 090904 | Микроген/Вирион |
| 42 | Линкомицина г/х р-р д/ин 30% 1 мл | 1010904 | Борисовский ЗМП |
| 43 | Лорпилс, таб. N 24 (лимон) | LLE-11 | Лотус Лабораториз Пвт. Лтд |
| 44 | Люголя раствор фл. 25,0 | 060804 | ЭКОлаб ООО |
| 45 | Магния сульфат, амп. 25% 10 мл N 10 | 120105 | Биосинтез ОАО |
| 46 | Микосептин, мазь туб. 30 г | 3790504 | Лечива |
| 47 | Нафтизин 0,1% фл. 10 мл | 5061204 | Славянская аптека ООО |
| 48 | Никотиновая к-та, амп. 1% 1 мл N 10 | 720804 | Биостимулятор |
| 49 | Нистатин 250000 ЕД, таб. N 20 | 720804 | Биостимулятор |
| 50 | Нитроксолин, таб. п/о 50 мг N 50 | 180904 | Ирбитский ХФЗ ОАО |
| 51 | Нитросорбид, таб. 0,01 N 50 | 550904 | Фармапол-Волга ООО |
| 52 | Но-шпа 40 мг 2 мл N 25 | 140604 | Хиноин |
| 53 | Папаверина г/х, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 05030304 | Верофарм ОАО |
| 54 | Парацетамол, таб. 0,5 N 10 | 1951204 | Татхимфармпрепараты ОАО |
| 55 | Пенталгин-ICN, таб. N 12 | 30105 | Фармстандарт-Лексредства ООО |
| 56 | Пиносол 10 мл фл. | 34082004 | Словакофарма |
| 57 | Пиридоксина г/хл 5% 1 мл N 10 | 4480404 | Биостимулятор |
| 58 | Полиглюкин 200 мл | 20105 | Биохимик ОАО |
| 59 | Полиглюкин 200 мл | 910804 | Биохимик ОАО |
| 60 | Полиглюкин 400 мл | 910804 | Биохимик ОАО |
| 61 | Ранитидин 150 мг таб. N 20 | 1300904 | Озон ООО |
| 62 | Солкосерил, р-р д/ин. 2 мл N 25 | 181204 | Ай Си Эн Швейцария АГ |
| 63 | Спазган, таб. N 100 | 385712 | Вокхардт Лтд |
| 64 | Стугерон, таб. 25 мг N 50 | 94079 | Гедеон Рихтер |
| 65 | Сульфацил-натрий 20% р-р 10 мл | Т2С068А | Славянская аптека ООО |
| 66 | Тавегил, р-р д/ин. 1 мг/мл амп. 2 мл N 5 | 510404 | Новартис Фарма |
| 67 | Трисоль 200 мл | 142841 | Эском НПК ОАО |
| 68 | Троксевазин, капс. 300 мг N 50 | 081204 | Балканфарма Троян АД |
| 69 | Ундевит, драже N 50 | 250704 | Уралбиофарм ОАО |
| 70 | Фестал, драже N 20 | 220105 | Тюрк Хехст |
| 71 | Фуросемид, таб. 40 мг N 50 | 211 | Тюменский ХФЗ ОАО |
| 72 | Церебролизин, р-р д/ин. амп. 1 мл N 10 | 31104 | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
| 73 | Церебролизин, р-р д/ин. амп. 5 мл N 5 | 409132 | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
| 74 | Циннаризин, таб. 0,025 N 50 | 408323 | Тюменский ХФЗ ОАО |
| 75 | Ципролет, таб. п/о 0,25 N 10 | 10604 | Др.Редди'с Лабораторис Лтд |
| 76 | Цитрамон-П, таб. N 6 | В4013 | Медисорб ЗАО |
| 77 | Дексамед, амп. 4 мг/1 мл N 100 | 076122004 | Медокеми Лтд |
| 78 | Клеримед, таб. п/о 500 мг N 14 | A8L006 | Медокеми Лтд |
| 79 | Медаксон, фл. 1 г N 100 | С1006Р | Медокеми Лтд |
| 80 | Медовент, таб. 30 мг N 20 | Е9А002 | Медокеми Лтд |
| 81 | Медовент, эликсир 100 мл | 80184 | Медокеми Лтд |
| 82 | Медомицин, капс. 100 мг | А8К025 | Медокеми Лтд |
| 83 | Медостатин, таб. 20 мг N 30 | Е7К066 | Медокеми Лтд |
| 84 | Медоцеф, фл. 2 г N 100 | С1102Р | Медокеми Лтд |
| 85 | Мелокс, таб. 7,5 мг N 20 | Е8L003 | Медокеми Лтд |
| 86 | Селемицин, фл. 500 мг/2 мл N 100 | АМС7433 | Медокеми Лтд |
При выявлении указанных серий препаратов информацию представить в отдел государственного контроля лекарственных средств ГУ "ЦККиСЛС РТ".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-171/05 от 18.04.2005.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА