Письмо от 14.05.2005 г № 01-1264
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Ампициллина тригидрата
таблетки 0,25 г N 10 |
1140704 |
Борисовский ЗМП,
Беларусь |
Описание (при извлечении из
упаковки таблетки крошатся) |
Стрепсилс с витамином
С, таблетки для рассасывания N 24 |
4А |
Бутс Хелскер
Интернейшнл,
Великобритания |
Описание (оранжевые круглые
таблетки, покрытые белым
налетом) |
Нормакс, капли (глазные
и ушные) 0,3% 5 мл |
FA4042W |
Ипка Лабораториз
Лимитед, Индия |
Описание (раствор с включениями), упаковка (этикетки
на флаконах отклеены) |
Корвалдин, капли 25 мл |
290804 |
ОАО "Фармак",
Украина |
Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
Нормакс, таблетки, покрытые оболочкой 0,4 г
N 6 |
ADX4010R |
Ипка Лабораториз
Лимитед, Индия |
Описание (таблетки прилипли
к стрипу из фольги алюминиевой) |
Викасола раствор для
инъекций 1% 1 мл |
261104 |
Биостимулятор
Одесское ПХФО,
Украина |
Механические включения |
Ферроплекс, драже |
0090203 |
Биогал фармацевтический завод,
Венгрия |
Описание |
Кармолис жидкость, лосьон 250 мл |
426004 |
Иромедика АГ,
Швейцария |
Маркировка (на вторичной
упаковке указан срок годности до 03.2007, на первичной
упаковке указан срок годности до 06.2007) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-206/05 от 06.05.2005.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА