Письмо от 26.05.2005 г №№ 01-1407, Б/Н
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственный препарат "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг N 10" серии 1481004 производства "Микроген" НПО ФГУП ("Иммунопрепарат"), Россия, в связи с выявленными у части упаковок признаками фальсификации и несоответствия требованиям нормативного документа по показателям "Время растворения", "Стерильность".
В случае выявления информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Протокол испытаний ГУ "ЦКК и СЛС РТ" N 853 от 25.05.2005.
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о выявлении на территории Ростовской области сертификата соответствия N РОСС.СН.ФМ02.А89453 от 18.08.04, идентификация которого не подтверждена ОАО "Межрегиональный центр сертификации" г. Москва, на лекарственное средство "Тиберал, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг N 10" серии В1052 производства фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Швейцария).
Указанная серия препарата "Тиберал, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг N 10" с данной копией сертификата соответствия поставлялась на территорию Ростовской области ООО "ФК "Авикон" (г. Москва). На указанный препарат ОАО "МЦС" г. Москва был выдан сертификат соответствия РОСС.СН.ФМ02.А89453 от 18.08.04 на имя ООО "НЭО-Фарм".
В случае выявления случаев поставок данного лекарственного средства с указанным сертификатом соответствия информация должна быть незамедлительно передана в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.05.2005 N 01И-224/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА