Письмо от 02.03.2004 г № 01-7698/665
Срочно изъять из аптечной сети
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее фальсифицированное лекарственное средство:
N п/п | Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Департамента гос- контроля лекарст- венных средств, изделий мед. наз- начения и мед. техники МЗ РФ |
1 <*> | Кларитин таб- летки 10 мг N 10 | 03D0213 | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия | N 291-22/36 от 02.03.04 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированных лекарственных препаратов информация, а также копии товарно-сопроводительных и контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:
Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
Метронидазол, раст- вор для инфузий 0,5 г 100 мл | 102107 | Вокхардт Лтд., Индия | Маркировка (на упаков- ке указан срок годнос- ти 4 г, по НД д.б. 3 г). |
Клотримазол, крем 1% 20 г | SC24 | Седейт Хелскэр Лтд., Индия | Маркировка (на пачке не указаны условия от- пуска из аптек). |
Клотримазол, таб- летки вагинальные 0,1 г | ST17 | Седейт Хелскэр Лтд., Индия | Маркировка (на пачке не указаны условия от- пуска из аптек и нет предупреждающих надпи- сей). |
Цефотаксим, порошок 1 г | TKIM 3007 | Вейв Фармасью- тикалс Лтд., Индия | Маркировка (на пачке и в инструкции по меди- цинскому применению отсутствуют условия отпуска, регистрацион- ный номер, условия хранения препарата после его растворения. На пачке не указана фармакологическая группа). |
Энам, таблетки 5 мг | В2038 | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия | Маркировка (на пачке указано "Хранить при температуре дл 30 град. C", по НД д.б. "Хранить при темпера- туре до 25 град. C"). |
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.03.04 N 291-22ф/2.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА