Письмо от 11.03.2004 г № 01-7699/697

О забракованных лекарственных средствах


Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:
Препарат
Серия
Производитель
Показатель
Дексаметазон, капли
глазные   1   мг/мл
10 мл

02UH0303



"Польфа, Варшавс-
кий   фармацевти-
ческий    завод",
Польша
Описание  (суспен-
зия с осадком)


Доктор  Мом, расти-
тельные пастилки от
кашля  (со   вкусом
апельсина) N 20
0/4014



"Юник Фармасьюти-
кал Лабораториз",
Индия

Описание  (присут-
ствует  неприятный
посторонний запах)

Кука, сироп 100 мл


228-N


"Мултани   Фарма-
сьютикалз   Лтд",
Индия
Описание (жидкость
с включениями)

Лорпилс,   таблетки
для    рассасывания
(со вкусом  лимона)
N 24
LLE-06



"Лотус  Лаборато-
риз  Пвт.   Лтд",
Индия

Описание (таблетки
с белым налетом)


Панангин, таблетки,
покрытые оболочкой


Т36501А,
Т35313А


"Гедеон    Рихтер
А.О.", Венгрия


Маркировка     (на
этикетке   флакона
и картонной короб-
ке не указано МНН)
Пиридоксина гидрох-
лорид, раствор  для
инъекций 5% 1 мл

680703



"Биостимулятор
Одесское   ПХФО",
Украина

Маркировка (марки-
ровка ампул нечет-
кая,  часть  ампул
без маркировки)
Преднизолон,  раст-
вор для инъекций 30
30 мг/мл 1 мл

KD1462-A



"Шрея     Хелскер
Пвт. Лтд", Индия


Упаковка (инструк-
ция  по применению
на украинском язы-
ке)
Суприма-ЛОР,   таб-
летки для  рассасы-
вания (с   ароматом
клубники) N 12
S-102  от
09.03


"Шрея Лайф  Саен-
сиз   Пвт.  Лтд",
Индия

Описание (таблетки
деформированы, при
извлечении из упа-
ковки крошатся)
Флюколдекс    плюс,
мазь 20 г





N-106






"Наброс     Фарма
Пвт. Лтд", Индия





Маркировка     (на
первичной  и  вто-
ричной   упаковках
отсутствуют основ-
ные   показания  к
применению,  усло-
вия хранения)
Форкан,     капсулы
0,15 г







КК2021








"Ципла Лтд",  Ин-
дия







Упаковка (инструк-
ция по  применению
на     иностранном
языке), маркировка
(маркировка     на
первичной  и  вто-
ричной   упаковках
не на русском язы-
ке)
Лорпилс,   таблетки
для    рассасывания
(со вкусом ананаса)

LPI-06



"Лотус  Лаборато-
риз   Пвт.  Лтд",
Индия

Описание (таблетки
с    выщербленными
краями и белым на-
летом)
Ревалгин,  таблетки
N 10




115





"Шрея Лайф  Саен-
сиз   Пвт.  Лтд",
Индия



Упаковка  (в  кар-
тонную пачку  вло-
жена инструкция по
медицинскому  при-
менению на  препа-
рат Риниколд)
Алоэ экстракт  жид-
кий для инъекций  1
мл

01052003



"Тбилхимфарм АО",
Грузия


Маркировка (назва-
ние   препарата  и
номер серии не чи-
таемы)
Трависил, сироп 100
мл

2022


"Плетхико  Фарма-
сьютикалз   Лтд",
Индия
Описание (жидкость
с осадком)


Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.04 N 291-22а/7.
Анальгина  таблетки
0,5 г N 10

420803


ЗАО "Биофарма"


Описание (таблетки
с темными и желты-
ми вкраплениями)
Боярышника настойка
100 мл
45092003

ООО "Гиппократ"

Упаковка (негерме-
тичность укупорки)
Боярышника настойка
25 мл
70503

ГУП     "Тульская
фармфабрика"
Описание (жидкость
с осадком)
Кальция   глюконата
таблетки 0,5 г


511203



ОАО    "Ирбитский
ХФЗ"


Описание    (часть
таблеток с  порис-
той поверхностью и
со сколами)
Каметон,   аэрозоль
30 г



971203,
991203



ФГУП "Мосхимфарм-
препараты"    им.
Семашко


Упаковка, проверка
клапана (у   части
флаконов клапанное
устройство не  ра-
ботает)
Квасцы алюминиево -
калиевые,  субстан-
ция
Партия 52
от 19.05.
2003
ЗАО "Промхим"


Микробиологическая
чистота

Метронидазола  таб-
летки 0,25 г

40703


ЗАО      "Биофарм
Право-Альфа"

Описание (таблетки
при извлечении  из
упаковки крошатся)
Натрия     бензоат,
порошок
19 от
10.02
ЗАО "Мосреактив"

Цветность

Новокаин,   раствор
для инъекций  0,25%
200 мл
140703


ОАО "Биосинтез"


Описание (жидкость
с осадком)

Пиона уклоняющегося
настойка 50 мл
520803

ОАО  "Краснодарс-
кая фармфабрика"
Описание (жидкость
с осадком)
Реамберин,  раствор
для   инфузий  1,5%
400 мл
661203


ООО      "Полисан
НТФФ"

Цветность


Сульфадиметоксина
таблетки 0,5 г
150599

ОАО "Биосинтез"

Количественное со-
держание
Сульфацил    натрия
раствор 20%  (капли
глазные) 5 мл
210903


ООО   "Славянская
аптека"

Механические вклю-
чения

Цинка        окись,
субстанция-порошок
0812 от
08.2003
ООО "Ялма"

Растворимость

Цинка      сульфат,
порошок
5 от
06.02
ООО "Виктория"

Растворимость


Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.04 N 291-22а/8.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА