Письмо от 07.09.2005 г № 01-2438
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Цистенал, капли для приема внутрь 10 мл N 1 | ЗА006090 | АО "Галена", Чеш- ская Республика | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 300405 | ФГУП "Мосхимфарм- препараты" | Описание (опалесцирующая жидкость с хлопьевидным осадком), прозрачность |
| Люголя р-р с глицери- ном | 030205 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Ацетилсалициловая кис- лота, табл. 0,5 г N 10 | 050405 | ООО "Русичи-Фарма" | Количественное определение ацетилсалициловой кислоты, прочность на истирание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.09.2005 N 01И-455/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия из обращения субстанции "Этакридина лактат" производства "Конгу Кемилакс", Китай, не зарегистрированной в установленном порядке в Российской Федерации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 02.09.2005 N 01И-460/05.
2) об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарствен- ного сред- ства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Изменения |
| Фемара, табл. п/об. 2,5 мг | с 01.09.05 | "Новартис Фарма АГ", произведено "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейца- рия | N 02И-461/05 от 02.09.05 | Дизайн вторичной упаковки препарата |
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА