Письмо от 14.10.2005 г № 01-2800
Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения РТ забракованных лекарств и изменении дизайна упаковок некоторых лекарственных средств
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Геделикс, капли 50 мл |
446331 |
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия |
Описание (непрозрачный раствор, по НД д.б. прозрачный
раствор) |
Дексаметазон, суспензия
(капли глазные) 0,1% 10
мл |
02UН0305 |
Варшавский фармацевтический завод
"Польфа", Польша |
Описание (при взбалтывании
суспензии в течение 15 сек.
однородное рассеяние твердой
фазы удерживается менее 2
мин.) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-553/05 от 10.10.2005.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает об изменении дизайна упаковок препаратов:
Наименование
лекарственного
средства |
Введение |
Производитель |
Основание:
Письмо
Федеральной
службы |
Изменения |
Биопин, мазь для наружного применения 10% |
с серии
0521005 |
ООО "Биопин
Фарма", Россия |
N 01И-541/05
от 04.10.05 |
Дизайн (цвет)
упаковки |
Циплокс, раствор для инфузий 2 мг/мл |
с
01.11.2005 |
Ципла Лимитед,
Индия |
N 01И-542/05
от 04.10.05 |
Дизайн первичной
и вторичной упаковок |
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА