Решение Татарстанского УФАС России от 18.01.2013 г № Б/Н
Отношении ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения РТ»
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по рассмотрению жалоб в порядке статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006г. №135-ФЗ «О защите конкуренции» в составе <...>;
в присутствии представителей заказчика — ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан» <...>, <...>, представителей заявителя – ООО «Медико-биологический союз» <...>, <...>, рассмотрев жалобу №Т04-8/2013 по заявлению ЗАО «Медико-биологический Союз» (далее – заявитель) (вх.№1121/ж от 28.12.2012г.) на действия заказчика – ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан» при формировании документации об открытом аукционе в электронной форме на право поставки диагностических средств для скрининга и экспертизы ВИЧ-инфекции для ГАУЗ «РЦПБ и ИЗ МЗ РТ» (извещение № 0711200008412000025),
Установила:
Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме №0711200008412000025 на предмет: «Поставка диагностических средств для скрининга и экспертизы ВИЧ-инфекции для ГАУЗ «РЦПБ и ИЗ МЗ РТ» было размещено на сайте zakupki.gov.ru 10.12.2012г.
Заказчик – ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан».
Начальная (максимальная) цена контракта – 28 739 683 рублей.
Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме – 10.01.2013 г. в 09:00.
Дата окончания срока рассмотрения заявок – 14.01.2013 г.
Дата проведения открытого аукциона в электронной форме — 17.01.2013 г.
В своей жалобе заявитель указал на нарушения, выявленные в документации об открытом аукционе, а именно:
I.1) пункт 3 технического задания содержит «тест-систему – иммуноферментная для идентификации суммарных антител к отдельным белкам ВИЧ-1-gp4env, gp120env, p24gag, p31pol, ВИЧ-1 группы О gp4env, и выявления антител к ВИЧ -2 gp36env и выявления антигена ВИЧ -1 (р-24) в сыворотке (плазме) человека с целью подтверждения положительных или сомнительных результатов, полученных при скрининге сывороток», которая, по – мнению подателя жалобы, является блокирующей и имеется только у одного производителя – ООО «НПО «Диагностические системы»;
2) пункт 10 технического задания содержит «тест-систему иммуноферментная для выявления и подтверждения антигена р-24 ВИЧ -1». Единственным производителем данной тест-системы с чувствительностью 0,5 пг/мг является ООО «НПО «Диагностические системы». Кроме того, согласно устному доводу подателя жалобы, указанная по данной позиции специфичность, исследованной на 5000 образцах сывороток доноров, ограничивает конкуренции в связи с тем, что данного препарата в настоящее время с указанным количеством исследования не существует;
II. 1) пункт 1 технического задания – «тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ -1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы 0 и антигена ВИЧ-1 (р24) в сыворотке и плазме крови человека». По – мнению подателя жалобы, заказчик ограничивает участие путем выставления требований «минимальная определяемая концентрация ВИЧ антигена (р24) соответствие использованию стандарта Дюпона»;
2) пункт 2 технического задания «тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ -1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы 0 и антигена ВИЧ-1 (р24) в сыворотке и плазме крови человека» 2, ВИЧ-1 группы 0 и антигена ВИЧ-1 (р24) в сыворотке и плазме крови человека». По – мнению подателя жалобы, заказчик ограничивает участие путем выставления требований «минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) соответствие использованию стандарта Дюпона»;
III.1) пункт 4 «набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена р24 ВИЧ-1». По – мнению подателя жалобы, заказчик ограничивает участие путем выставления требований «концентрированный раствор коньюгата должен храниться путем выставления 20 град. с более одного месяца с возможностью пятикратного перемораживания». К тому же заявитель сообщил, что единственным производителем данного товара является ЗАО «Вектор – Бест». Также, как указал податель жалобы, аналогичные требования установлены заказчиков в пункте 1,2, 4;
IV. 1) в техническом задании на поставку диагностических средств для скрининга и экспертизы ВИЧ-инфекции для ГАУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ» заказчиком установлены требования, ограничивающие участие путем выставления требований к количеству анализируемого образца: не более 100 мкл, не более 100 мкл, не более 70 мкл, не более 70 мкл».
Заказчиком в рамках заседания Комиссии были представлены устные и письменные пояснения по существу рассматриваемой жалобы, согласно которым следовало следующее:
I.1) По пункту 3 технического задания – «тест-система иммуноферментная для идентификации суммарных антител к отдельным белкам ВИЧ-1-gp4env, gp120env, p24gag, p31pol, ВИЧ-1 группы О gp4env, и выявления антител к ВИЧ -2 gp36env и выявления антигена ВИЧ -1 (р-24) в сыворотке (плазме) человека с целью подтверждения положительных или сомнительных результатов, полученных при скрининге сывороток», представители заказчика пояснили, что потребность в указанной позиции (тест-системы) продиктована требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ – инфекции», утвержденных постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011г. за №1, в котором указан алгоритм проведения обследования на ВИЧ – инфекцию, где также включен алгоритм проведения антител к отдельным антигенам (белкам) ВИЧ-1, ВИЧ-2 в иммунном блоте, а также, в случае получения сомнительного и неопределенного результата, определения антигена ВИЧ-1 р-24. Согласно данным санитарным правилам для диагностики ВИЧ-инфекции необходима тест-система, способная определять антитела к отдельным антигенам (белкам) ВИЧ, в т.ч. ВИЧ-2, а также антиген ВИЧ-1 р-2.
Более того, согласно пояснениям представителей заказчика по данной позиции подходят два производителя «ОРДЖЕНИКС» («ИммуноКомб») и ООО «НПО «Диагностические системы», что было подтверждено копиями регистрационных удостоверений (скриншотов с официального сайта Росздравнадзора).
2) По пункту 10 технического задания («тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения антигена р-24 ВИЧ -1»), в части, что единственным производителем данной тест-системы с чувствительностью 0,5 пг/мг является ООО «НПО «Диагностические системы», представители заказчика пояснили следующее, что согласно условиям задания документации об аукционе, необходимыми характеристиками к товару (в т.ч. функциональные свойства), а именно к минимальной определяемой концентрации ВИЧ 1 антигена (р24) явилось не более 0,7 пг/мг.
Представителями заказчика на заседание Комиссии были представлены инструкции тест-систем, подходящих под необходимые требования, среди которых: инструкция ООО «НПО «Диагностические системы» с чувствительностью 0,5 пг/мг и инструкция «БИО-Рад», Франция («Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА», «Дженскрин ВИЧ-1 АГ Подтверждающий» с чуствительностью 0, 2 пг/мг).
II. 1) и 2). По пунктам 1 и 2 технического задания, представителями заказчика было пояснено, что установление минимальной определяемой концентрации антигена р24 ВИЧ1 и не более 25 пг/мг (позиция №1) и не более 7 (позиция №2) включая использование «стандарта Дюпона», обусловлено для оценки минимальной определяемой концентрации антигена р24 ВИЧ1 (чувствительности тест-системы), которыми могут быть использованы различные стандарты. «Стандарт Дюпона не является определяющим и используется некоторыми производителя тест-систем для характеристики аналитической чувствительности». Более того, представителями заказчика на заседание Комиссии были представлены инструкции тест-систем, из которых следовало, что по стандарту Дюпона производится оценка минимальной определяемой концентрации антигена р24 у таких производителей ООО «НПО «Диагностические системы» и «БИО-Рад», Франция.
III. 1)По пункту 4 «набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ -1,2 и антигена р24 ВИЧ-1», которые, по – мнению подателя жалобы, ограничивают участие путем выставления заказчиком требований «концентрированный раствор коньюгата должен храниться путем выставления 20 град. с более одного месяца с возможностью пятикратного перемораживания», а также в связи с тем, что единственным производителем является ЗАО «Вектор – Бест» представители заказчика пояснили следующее.
«Тест-система, запрашиваемая в позиции №4 используется при проведении референс-диагностики в соответствии с СП 3.1.5-2826-10 «Профилактика Вич-инфекции». Учитывая, что референс-диагностика производится по мере необходимости и в меньших количествах, чем скрининговая диагностика, возможность многократной заморозки является для заказчика важной и способствует организации более эффективной работы и экономии бюджетных средств».
Более того, на заседании Комиссии представителя заказчика были представлены инструкции тест – систем, в которых подтверждалось, что помимо ЗАО «Вектор – Бест», к данной позиции также подходит товар «БИО-Рад», Франция («Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/АТ»).
IV. 1) По доводу заявителя о том, что в техническом задании на поставку диагностических средств для скрининга и экспертизы ВИЧ-инфекции для ГАУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ» установлены требования, ограничивающие участие путем выставления требований к количеству анализируемого образца: не более 100 мкл, не более 100 мкл, не более 70 мкл, не более 70 мкл», представители заказчика пояснили, что по каждой запрашиваемой позиции по характеристики «объем исследуемого образца» соответствуют товары нескольких производителей: по позиции №1 – по характеристике «объем исследуемого образца» – ЗАО «Медико-биологический союз», ЗАО «Вектор-Бест», ООО «НПО «Диагностические системы», «Био-Рад», Франция, ЗАО «Эколаб», ООО «АлкорБИО» и т.д. Вышеуказанный довод, был подтвержден представителем заказчика представленными инструкциями названных производителей. Кроме того, представители заказчика также пояснили, что согласно п.4.4.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» при повторном исследовании сыворотка исследуется вИФА тест-системе, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов, выбранной для подтверждения, в связи, с чем отличие объема образца является значимым для заказчика.
Относительно довода подателя жалобы, о том, что по позиции 10 технического задания – специфичность, исследованной на 5000 образцах сывороток доноров, ограничивает конкуренции в связи с тем, что данного препарата в настоящее время с указанным количеством исследований не существует, представители заказчика отметили о допущенной в задании документации об аукционе технической ошибке.
Заслушав представителя заказчика, представителей заявителя, а также изучив материалы, Комиссия сочла доводы заявителя, изложенные в жалобе, частично обоснованными ввиду следующего.
В соответствии с частью 1 статьи 41.6 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ “О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд” (далее – Закон о размещении заказов), документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 – 3.2, 4.1 – 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.
В соответствии с частью 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов, документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Согласно пункта 1 части 4 статьи 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме наряду с предусмотренными частью 3 статьи 41.6 сведениями должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.
Техническое задание, являющееся неотъемлемой частью документации о вышеуказанном аукционе содержит позицию 10 – «тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения антигена р-24 ВИЧ – 1», и конкретные указания в которых содержится, что специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров должно быть исследована не менее 5000 человек.
Отсутствие специфичности, оцененной на образцах сывороток доноров – не менее 5000 человек, подходящей к указанной тест – системе на данном рынке, также подтвердили представители заказчика и приложенные заказчиком в рамках рассмотрении Комиссии инструкций, в том числе инструкция «БИО-Рад», Франция («Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА», «Дженскрин ВИЧ-1 АГ Подтверждающий»), изучением которой следовало, что в тест – системе было исследовано 2063 образца донора крови, среди них 941 образец сыворотки и 1122 образца плазмы.
Таким образом, заказчиком допущено нарушение требований части 1 статьи 41.6 с отсылочной нормой на часть 3 статьи 34, пункта 1 части 4 статьи 41.6 Закона о размещении заказов.
В указанной части довод заявителя был признан Комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по рассмотрению жалоб в порядке статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006г. №135-ФЗ «О защите конкуренции» обоснованным.
Вместе с тем, остальные доводы ЗАО «Медико-биологический Союз» были признаны Комиссией необоснованными, ввиду представленных представителями ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан» доказательствами, опровергающими их содержание.
На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 18.1, 23, частью 1 статьи 39, частями 1-3 статьи 41, частью 1 статьи 49 Федерального закона от 26.07.2006г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Комиссия
Решила:
1.Признать жалобу ЗАО «Медико-биологический Союз» на действия заказчика – ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан» при формировании документации об открытом аукционе в электронной форме на право поставки диагностических средств для скрининга и экспертизы ВИЧ-инфекции для ГАУЗ «РЦПБ и ИЗ МЗ РТ» (извещение № 0711200008412000025) частично обоснованной.
2.Признать заказчика – ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан» нарушившим требования части 1 статьи 41.6 с отсылочной нормой на часть 3 статьи 34, пункта 1 части 4 статьи 41.6 Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
3.Выдать заказчику – ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан» предписание об устранении нарушений Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Приложения
2013-01-18 Приложение к Решению от 18 января 2013 года № Б/Н
2013-01-18 Приложение к Решению от 18 января 2013 года № Б/Н