Решение Татарстанского УФАС России от 19.02.2013 г № Б/Н
Отношении ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по рассмотрению жалоб о нарушении антимонопольного законодательства Российской Федерации, в составе <...>,
в присутствии представителя заказчика — Государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» <...>, в присутствии представителя заявителя – ООО «Фарма-1» <...>, рассмотрев жалобу ООО «Фарма-1» на действия государственного заказчика – Государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» при проведении открытого аукциона в электронной форме, предметом которого является «Поставка лекарственных средств» (идентификационный номер извещения 0511200000113000042),
Установила:
Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме, предметом которого является: «Поставка лекарственных средств» размещено на официальном сайте по размещению заказов www.zakupki.gov.ru 22.01.2013 г. (идентификационный номер извещения 0511200000113000042).
Заказчик – Государственное унитарное предприятие «Медицинская техника и фармация Татарстана».
Начальная (максимальная) цена контракта – 2 064 100 рублей.
Дата и время окончания срока подачи заявок — 12.02.2013 года, 8 часов 00 минут.
В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 18 июля 2011 года №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Закон о закупках) при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки (далее – положение о закупке).
Согласно части 3 статьи 2 Закона о закупках положение о закупке утверждается: высшим органом управления государственной корпорации или государственной компании в случае, если заказчиком выступает государственная корпорация или государственная компания; руководителем унитарного предприятия в случае, если заказчиком выступает государственное унитарное предприятие или муниципальное унитарное предприятие; наблюдательным советом автономного учреждения в случае, если заказчиком выступает автономное учреждение; советом директоров (наблюдательным советом) хозяйственного общества в случае, если заказчиком выступает акционерное общество, или коллегиальным исполнительным органом такого акционерного общества в случае, если уставом хозяйственного общества предусмотрено осуществление функций совета директоров (наблюдательного совета) общим собранием акционеров хозяйственного общества; общим собранием участников общества в случае, если заказчиком выступает общество с ограниченной ответственностью.
Во исполнение требований статьи 2 Закона о закупках, приказом генерального директора Государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» №241-п/7 от 29.12.2012 года утверждено положение о закупках товаров, работ, услуг ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана», разработанное в соответствии с вышеуказанным законом.
При этом, в соответствии с частью 4 статьи 1 Закона о закупках настоящий Федеральный закон не регулирует отношения, связанные с осуществлением заказчиком размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Согласно пункта «в» части 1 статьи 3 положения о закупках товаров, работ, услуг Государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» настоящее положение применяется в случае закупки заказчиком товаров, работ, услуг за исключением случая осуществления заказчиком закупки на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
На основании вышеизложенного, в соответствии с частью 4 статьи 1 Закона о закупках, пунктом «в» части 1 статьи 3 вышеуказанного положения о закупках товаров, работ, услуг, Государственное унитарное предприятие «Медицинская техника и фармация Татарстана» при проведении данного открытого аукциона в электронной форме руководствуется требованиями Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов).
В своей жалобе заявитель сообщил о необоснованном ограничении числа участников вышеуказанного размещения заказа.
Представитель заказчика – государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» не согласился с доводами, изложенными в жалобе ООО «Фарма-1», заявив, что вышеуказанный открытый аукцион в электронной форме проводен в полном соответствии с требованиями действующего законодательства о размещении заказов.
Для объективного и всестороннего рассмотрения настоящей жалобы, в том числе для предоставления доказательств, подтверждающих или опровергающих доводы жалобы ООО «Фарма-1», председателем Комиссии объявлен перерыв в рассмотрении данной жалобы до 19.02.2013 года 09 часов 30 минут.
После перерыва вышеуказанная жалоба ООО «Фарма-1» рассматривалась в присутствии представителя заказчика — Государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» <...>, в присутствии представителя заявителя – ООО «Фарма-1» <...>.
Заслушав представителей сторон, а также изучив материалы, Комиссия установила следующее.
1.Согласно части 1 статьи 1 Закона о размещении заказов настоящий Федеральный закон регулирует отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, в том числе устанавливает единый порядок размещения заказов, в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации при размещении заказов, эффективного использования средств бюджетов и внебюджетных источников финансирования, расширения возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции, совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов, обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере размещения заказов.
В силу части 1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом.
Согласно части 2 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, его безопасности, функциональным характеристикам (потребительским свойствам), к размерам, упаковке, отгрузке товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.
Частью 2.1 статьи 34 Закона о размещении заказов предусмотрено, что не допускается включать в документацию об аукционе, в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам товара), требования к производителю товара, к участнику размещения заказа, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику размещения заказа предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Частью 1 статьи 41.6 Закона о размещении заказов установлено, что документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 – 3.2, 4.1 – 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.
В соответствии с частью 3 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком.
Согласно части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Правоотношения, связанные с обращением лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств).
В соответстветствии со статьей 4 Закона об обращении лекарственных средств лекарственные средства определяются как вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применениембиологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
В свою очередь, фармацевтические субстанции – это лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность, а лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Последние, по существу, и являются лекарствами в общепринятом смысле.
Согласно пункта 17 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств используется термин «торговое наименование лекарственного средства» – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком. По своему смыслу данный термин аналогичен общепринятому термину «товарный знак».
В силу пункта 1 статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств в гражданский оборот на территории Российской Федерации вводятся только лекарственные препараты, которые зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства включаются в Государственный реестр лекарственных средств.
Порядок ведения реестра установлен приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 746н (далее – порядок).
Согласно пункта 2 порядка государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее – Реестр лекарственных средств) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, и фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 5 порядка реестровая запись в отношении лекарственных препаратов содержит, в частности, следующую информацию: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в первичной и потребительской упаковке; наименование разработчика лекарственного препарата; наименование и адрес производителя лекарственного препарата; показания и противопоказания к применению лекарственного препарата и другие сведения.
Письмом Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (Росздрава) от 15.10.2007 №1003/048743П установлено, что размещение заказов на поставку лекарственных средств Росздравом и органами здравоохранения субъектов Российской Федерации осуществляется по международным непатентованным наименованиям (МНН).
Согласно пунктам 2, 3, 4 технического задания документации о вышеуказанном открытом аукционе в электронной форме заказчик установил следующие требования к предлагаемым к поставке лекарственным средствам: пункт 2 «МНН Филгастрим — рекомендуемое торговое наименование или «эквивалент» Теваграстим, р-р для в/в и п/к введ (шпр) 60 млн МЕ/мл 0.5 мл №1 с устройством безопасности иглы», пункт 3 «МНН Филгастрим – рекомендуемое торговое наименование или «эквивалент» Теваграстим, р-р для в/в и п/к введ (шпр) 60 млн МЕ/мл 0.8 мл №1 с устройством безопасности иглы», пункт 4 «МНН Филгастрим – рекомендуемое торговое наименование или «эквивалент» Теваграстим, р-р для в/в и п/к введ (шпр) 60 млн МЕ/мл 0.8 мл №10 с устройством безопасности иглы».
Вместе с тем, в соответствии со статьей 61 Закона об обращении лекарственных средств лекарственные препараты с одинаковыми МНН, лекарственными формами и дозировками являются аналогичными, в связи с чем их следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением особых случаев, по которым есть заключения компетентных учреждений здравоохранения, основанные на данных клинических испытаний. В связи с тем, что дозировка лекарственного препарата соответствует количеству действующего вещества, терапевтический эффект должен определяться не объемом раствора, а количеством вещества, растворенного в данном объеме.
Закупка лекарственного препарата с устройством для его разведения и введения одним лотом возможна только если под одним МНН в Российской Федерации зарегистрирован один лекарственный препарат.
Реестр лекарственных средств содержит сведения о нескольких лекарственных препаратах с различными торговыми наименованиями, имеющих общую фармацевтическую субстанцию (действующее вещество) – Филгастрим и одну и ту же лекарственную форму.
Вышеуказанными лекарственными препаратами являются, в том числе: по пункту 2 МНН Филгастрим р-р для в/в и п/к введ (шпр) 60 млн МЕ/мл 0.5 мл №1 – Граноген, производитель ООО «Фармапарк», Россия; Грасальва, Вл., производитель Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, Пр. – Лемери С. А. де С.В. (Мексика), Уп. ЗАО «Сикор Биотех», Литва; Лейкостим, производитель ЗАО «Биокад», Россия; согласно пунктам 3, 4 МНН Филгастрим р-р для в/в и п/к введ (шпр) 60 млн МЕ/мл 0.8 мл – Грасальва, Вл., производитель Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, Пр. – Лемери С. А. де С.В. (Мексика), Уп. ЗАО «Сикор Биотех», Литва; Лейкостим, производитель ЗАО «Биокад», Россия.
Упомянутые препараты отличаются от заявленного в техническом задании документации об открытом аукционе в электронной форме препарата «Теваграстим» (Вл., производитель Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль, Пр. Перв. Уп. – Лемери С. А. де С. В., Мексика, Втор. Уп., Вып. К. Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) только объемом флакона и наличием устройства безопастности иглы.
Таким образом, вышеуказанным требованиям пунктов 2, 3, 4 технического задания документации об открытом аукционе в электронной форме, по своим качественным и функциональным характеристикам соответствует лишь лекарственное средство «Теваграстим». Данное обстоятельство не оспаривалось заказчиком – Государственным унитарным предприятием «Медицинская техника и фармация Татарстана».
На основании вышеизложенного, заказчиком допущено нарушение части 1 статьи 41.6, с отсылочной нормой на часть 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
Следовательно, довод заявителя — ООО «Фарма-1», указанный в жалобе является обоснованным.
В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.
07.02.2013 года заказчиком – Государственным унитарным предприятием «Медицинская техника и фармация Татарстана» на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru опубликованы разъяснения документации об открытом аукционе в электронной форме.
В соответствии с частью 3 статьи 41.7 Закона о размещении заказов любой участник размещения заказа, получивший аккредитацию на электронной площадке, вправе направить на адрес электронной площадки, на которой планируется проведение открытого аукциона в электронной форме, запрос о разъяснении положений документации об открытом аукционе в электронной форме. При этом, такой участник размещения заказа вправе направить не более чем три запроса о разъяснении положений документации об открытом аукционе в электронной форме в отношении одного открытого аукциона в электронной форме. В течение одного часа с момента поступления указанного запроса оператор электронной площадки направляет запрос заказчику, в уполномоченный орган.
Согласно части 5 статьи 41.7 Закона о размещении заказов разъяснение положений документации об открытом аукционе в электронной форме не должно изменять ее суть.
Частью 7 статьи 41.7 Закона о размещении заказов заказчик, уполномоченный орган по собственной инициативе или в соответствии с поступившим запросом о разъяснении положений документации об открытом аукционе в электронной форме вправе принять решение о внесении изменений в документацию об открытом аукционе не позднее чем за пять дней до даты окончания подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме. Изменение предмета открытого аукциона в электронной форме не допускается. В течение одного дня со дня принятия указанного решения изменения, внесенные в документацию об открытом аукционе, размещаются заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией на официальном сайте. При этом срок подачи заявок на участие в открытом аукционе должен быть продлен так, чтобы со дня размещения таких изменений до даты окончания подачи заявок на участие в открытом аукционе этот срок составлял не менее чем пятнадцать дней или, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не превышает три миллиона рублей, не менее чем семь дней.
Согласно пункту 1 технического задания документации о вышеуказанном открытом аукционе в электронной форме заказчик установил следующие требования к предлагаемому к поставке лекарственному средству: «МНН Филгастрим — рекомендуемое торговое наименование или «эквивалент» Нейпоген, р-р для д/ин и п/к (шприц-тюб) 48 млн ЕД 0.5 мл №1».
Вместе с тем, в нарушение требований части 5 статьи 41.7 Закона о размещении заказов в разъяснениях положений документации об открытом аукционе в электронной форме в пункта 1 технического задания изменены требования к предлагаемому к поставке лекарственному средству, а именно изменен объем раствора, содержащегося в шприце — с 0,5 мл. до 0,8 мл.
На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 18.1, 23, частью 1 статьи 39, частями 1-3 статьи 41, частью 1 статьи 49 Федерального закона от 26.07.2006г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Комиссия
Решила:
1.Признать жалобу ООО «Фарма-1» на действия государственного заказчика – Государственного унитарного предприятия «Медицинская техника и фармация Татарстана» при проведении открытого аукциона в электронной форме, предметом которого является «Поставка лекарственных средств» (идентификационный номер извещения 0511200000113000042) обоснованной.
2.Признать заказчика – Государственное унитарное предприятие «Медицинская техника и фармация Татарстана» нарушившим требования части 5 статьи 41.7, части 1 статьи 41.6, с отсылочной нормой на часть 3.1 статьи 34 Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
3.Выдать заказчику – Государственному унитарному предприятию «Медицинская техника и фармация Татарстана» предписание о совершении действий, направленных на устранение нарушений порядка организации, проведения торгов.
Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.