Письмо от 01.12.2005 г № 01-3370

Немедленно изъять из обращения


1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат Серия Производитель Показатель
Перекись водорода, р-р для местного и наружного применения 3% 40 мл 100605 ООО "Волгоградская фармацевтическая фабрика" Упаковка (присутствуют флаконы с растрескавшимися крышками)
Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г 180405 АО "Белмедпрепараты", Беларусь Маркировка
Линкас Лор, паст. мятные N 16 33 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Описание (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты или имеют трещины на поверхности)
Спазмоцистенал, капли д/приема внутрь 10 мл ЗА1040904 "Галена А.С.", Чехия Маркировка (информация по условиям отпуска из аптек различна: на картонной пачке указано "По рецепту врача", в инструкции по примен. указано "Без рецепта врача")
Астрасепт, паст. вишнево-ментоловые N 16 АСМ-041 от 01.2004 "Фермента Биотек Лтд.", Индия Описание
Доктор Мом, растительные паст. от кашля со вкусом ананаса N 20 Р/520 от 12.2004 "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия Описание
Доктор Мом, растительные паст. от кашля со вкусом апельсина N 20 O/509 от 08.2004 "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия Описание
Аджисепт классический, паст. N 12 LCL-5007 от 03.2005 "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия Описание (пастилки со сколами и выщербленными краями)
Линкас Лор, паст. апельсиновые N 16 39 от 03.05 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Описание (таблетки неоднородные по окраске)
Линкас Лор, медово-лимонные N 16 43 от 03.05 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Описание (таблетки неоднородные по окраске)
Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/местного применения 1,5 г N 6 020505 ОАО "Самарамедпром" Описание (таблетки с выщербленными краями)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.11.2005 N 01И-688/05.
Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами N 16 10В2 "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания Описание (таблетки со сколами)
Донормил, табл. шипучие 15 мг N 20 Н1081 "Упса Лаборатории", отд. компании "Бристол-Майерс Сквибб", Франция Описание
Стрепсилс с витамином C, табл. д/рассасыв. N 24 ЗА от 10.2004 "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания Описание
Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с ментолом и эвкалиптом N 24 7ZZ от 08.2004 "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.11.2005 N 01И-689/05.
Димедрол, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 390305 Одесское ПХФО "Биостимулятор" Упаковка (нож для вскрытия ампул вложен не в каждую пачку), маркировка (маркировка на ампулах нечеткая, частично стерта)
Бифидумбактерин сухой, лиофилизат д/приг. р-ра д/приема внутрь и местного применения 5 доз N 10 39/5 от 07.2005 ФГУП "НПО "Микроген", Нижегородское ППБП "Имбио" Маркировка (маркировка на части флаконов полустерта, а на части стерта полностью)
Вормин, табл. 100 мг N 144 Е2043 "Кадила Фармасьютикалз Лтд.", Индия Описание (поверхность таблеток шероховатая, с налетом серо-белого цвета)
Реополиглюкин, р-р д/инф. 400 мл 3271103 ОАО "Биохимик" Описание (слегка желтоватая жидкость с включениями в виде полупрозрачных пленок)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-696/05.
Натрия хлорид, субстанция-пор. 230904 ОАО "Востоквит" Кислотность или щелочность
Аллохол, табл. п/об. N 10 500405 ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся)
Вазелин, мазь д/наружного применения 30 г 070305, 090305 ФГУП "Муромский приборостроительн. завод" Упаковка (отсутствует вторичная упаковка и инструкция по применению, нарушена герметичность основания тубы)
Окситоцин, р-р д/ин. 5 МЕ/мл 1 мл N 10 170604 ООО "МЦ "Эллара" Описание (бесцветная жидкость со взвешенными частицами)
Бронхолитин, сироп 125 г 030505 "Софарма АО", Болгария Описание (непрозрачная, опалесцирующая жидкость), упаковка (у 50% флаконов колпачок прокручивается)
Пиона уклоняющегося настойка 100 мл 10105 ОАО "Фармацевтич. фабрика", г. С-Пб Описание (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком)
Ампициллина тригидрат, табл. 0,25 г N 20 210304 ЗАО "Биофарм ПравоАльфа" Описание (таблетки разнородной окраски от белого до желтоватого цвета), количественное определение, светопоглощающие примеси
Пиона уклоняющегося настойка 50 мл 180505 ОАО "Фармацевтич. фабрика", г. С-Пб Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-697/05.
Аллохол, табл. п/об. N 10 290503 ОАО "Дальхимфарм" Описание
Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 10105 ФГУП "МХФП" им. Н.А.Семашко Описание (таблетки, прилипшие к упаковке)
Диклофенак, табл. п/об. 50 мг N 30 TD3011204 "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия Описание (нарушена целостность оболочки)
Боярышника настойка 100 мл 24072004, 26072004 ООО "Гиппократ" Описание (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью)
Овса настойка 100 мл 10105 ОАО "Фармацевтич. фабрика", г. С-Пб Описание (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью)
Ко-тримоксазолСТИ, табл. 480 мг N 20 30805 ОАО "СТИ-Мед-Сорб" Описание (таблетки со сколами, неровными краями и присутствием таблеточной массы в ячейках упаковки)
Облепиховое масло, суппозит. ректальные 0,5 г N 10 360505 ОАО "Нижфарм" Описание (суппозитории неоднородной окраски с полостями на поверхности)
Цефекон Н, суппозит. ректальные N 10 080505 ОАО "Нижфарм" Описание (суппозитории с полостями на поверхности)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-698/05.
Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом лимона N 16 L-144 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание
Суприма-Бронхо, сироп 100 мл 1031 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание (мутный сироп с резким нехарактерным запахом)
Астрасепт, паст. ментолово-эвкалиптовые N 16 АМЕ-044 "Фермента Биотек Лтд.", Индия Описание (пастилки неравномерно окрашенные, разных размеров, раскрошившиеся)
Натрия тетраборат, р-р в глицерине 20% 30 г 050305 ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" Упаковка (флаконы негерметично укупорены, жирные подтеки на флаконах)
Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом клубники N 12 S-107 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание (таблетки с белым налетом, липкие)
Бронхикум, паст. от кашля 100 мг N 20 41531 "Рон-Пуленк Рорер", Германия Описание (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы)
Линкас Лор, паст. апельсиновые N 16 26 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Описание (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями)
Линкас Лор, паст. мятные N 16 30 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Описание (пастилки с белым налетом, трещинами, полостями и черными вкраплениями)
Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом меда и лимона N 16 Н-139 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание
Сульфацил натрия, р-р 20% капли глазные 10 мл 860904 ООО "Славянская аптека" Описание (наблюдается наличие механических включений)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-700/05.
Аджисепт, паст. медово-лимонные N 24 LHL-5006 "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия Описание (пастилки неоднородные по цвету)
Микстура от кашля для детей сухая, пор. д/приг. р-ра для приема внутрь 19,55 г 241004 ОАО "Фармацевтич. фабрика", г. С-Пб Описание (слипшаяся масса), влага
Клиофит, эликсир 250 мл 071204 ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген" Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком), маркировка (на этикетке бутылки неверно указан штрих-код, условия хранения, не указано "Пат. RU N 2171114")
Астрасепт, паст. ментолово-эвкалиптовые N 16 АМЕ-045 "Фермента Биотек Лтд.", Индия Описание (поверхность неоднородная по цвету, со сколами)
Фитолор, паст. лимонные N 24 028 "Маричи Экспортс Пвт. Лтд.", Индия Описание (пастилки коричневого цвета с растрескавшейся поверхностью, сколами по краям и воздушными полостями)
Диклоген, гель д/наружного прим. 1% 30 г 694 "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия Упаковка (тубы негерметично запаяны)
Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. д/приг. р-ра внутрь 1,7 г 010205 ООО "Люми" Описание (слипшаяся масса с посторонним запахом)
Фарматекс, суппозит. вагинальные N 10 05017 "Лаборатория Иннотек Интернасьональ", "Иннотера Шузи", Франция Описание (суппозитории с выщербленным краем), маркировка (надписи на блистере легко стираемы)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-701/05.
Суприма-Бронхо, сироп 100 мл 1034 от 11.2003 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком)
Суприма-Бронхо, сироп 100 мл 1032 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание (мутный сироп с резким запахом)
Суприма-Бронхо, сироп 100 мл 194 от 10.2004 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета)
Стрепсилс, табл. д/рассасыв. медово-лимонные N 16 16С "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания Описание (таблетки со сколами и таблеточной крошкой в ячейках упаковки)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-702/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения следующих препаратов на фармацевтическом рынке до особого распоряжения:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо федеральной службы
Панангин, р-р д/ин. 10 мл N 5 А49007А "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия N 01И-690/05 от 24.11.05
Но-шпа, табл. 40 мг N 100 9511003 "Хиноин", Венгрия N 01И-691/05 от 24.11.05
Карсил, драже 35 мг N 80 2071104 "Софарма АО", Болгария N 01И-692/05 от 24.11.05
Церукал, табл. 10 мг N 50 4В168А "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия N 01И-693/05 от 24.11.05
Бисептол, табл. 480 мг N 20 391104 Пабяницкий фармацевтич. завод "Польфа" Польша N 01И-694/05 от 24.11.05
Клафоран, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г 104418 "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция N 01И-699/05 от 25.11.05
Темпалгин, табл. п/об. N 20 4131003, 2031004, 4151004, 91103 "Софарма АО", Болгария
Мильгамма, р-р д/ин. 2 мл N 5 0408087 "Верваг фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Настойка перца стручкового 100 мл 02012004 ООО "Гиппократ"
Супрастин, табл. 25 мг N 20 333A0305, 6196 "Эгис", фармацевтич. завод АО, Венгрия
Капотен, табл. 25 мг N 40 641004 ОАО ХФК "Акрихин"
Но-шпа, табл. 40 мг N 20 5460204 "Хиноин", Венгрия
Триампур композитум, табл. N 50 4H135A "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия
Церебролизин, р-р д/ин. 1 мл N 10 402486, 303226, 403068 "Эбеве Фарма Гесс. м.б.Х. Нфг. КГ", Австрия
Манинил, табл. 5 мг N 120 33612 "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия

2) об изменении с 15.11.2005 дизайна упаковки лекарственного препарата "Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 10 мг, 20 мг" производства "Кива Хакко Когио Ко. Лтд.", Япония.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Зам. директора
ГУ "ЦККСЛС Республики Татарстан"
З.З.НИГМЕТЗЯНОВА