Письмо от 01.12.2005 г № 01-3370
Немедленно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Перекись водорода,
р-р для местного
и наружного применения 3% 40 мл |
100605 |
ООО "Волгоградская
фармацевтическая фабрика" |
Упаковка (присутствуют
флаконы с растрескавшимися крышками) |
Цефазолина натриевая соль, пор.
д/приг. р-ра
д/ин. 1 г |
180405 |
АО "Белмедпрепараты",
Беларусь |
Маркировка |
Линкас Лор, паст.
мятные N 16 |
33 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (пастилки с
белым налетом, отдельные
пастилки расколоты или
имеют трещины на поверхности) |
Спазмоцистенал,
капли д/приема
внутрь 10 мл |
ЗА1040904 |
"Галена А.С.", Чехия |
Маркировка (информация
по условиям отпуска из
аптек различна: на картонной пачке указано
"По рецепту врача", в
инструкции по примен.
указано "Без рецепта
врача") |
Астрасепт, паст.
вишнево-ментоловые
N 16 |
АСМ-041
от
01.2004 |
"Фермента Биотек
Лтд.", Индия |
Описание |
Доктор Мом, растительные паст. от
кашля со вкусом
ананаса N 20 |
Р/520 от
12.2004 |
"Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия |
Описание |
Доктор Мом, растительные паст. от
кашля со вкусом
апельсина N 20 |
O/509 от
08.2004 |
"Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия |
Описание |
Аджисепт классический, паст. N 12 |
LCL-5007
от
03.2005 |
"Аджио Фармацевтикалз
Лтд.", Индия |
Описание (пастилки со
сколами и выщербленными
краями) |
Линкас Лор, паст.
апельсиновые N 16 |
39 от
03.05 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (таблетки неоднородные по окраске) |
Линкас Лор, медово-лимонные N 16 |
43 от
03.05 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (таблетки неоднородные по окраске) |
Гидроперит, табл.
д/приг. р-ра
д/местного применения 1,5 г N 6 |
020505 |
ОАО "Самарамедпром" |
Описание (таблетки с
выщербленными краями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.11.2005 N 01И-688/05.
Стрепсилс, табл.
д/рассасыв. с лимоном и травами N
16 |
10В2 |
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания |
Описание (таблетки со
сколами) |
Донормил, табл.
шипучие 15 мг N 20 |
Н1081 |
"Упса Лаборатории",
отд. компании "Бристол-Майерс Сквибб",
Франция |
Описание |
Стрепсилс с витамином C, табл.
д/рассасыв. N 24 |
ЗА от
10.2004 |
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания |
Описание |
Стрепсилс, табл.
д/рассасыв. с ментолом и эвкалиптом
N 24 |
7ZZ от
08.2004 |
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания |
Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.11.2005 N 01И-689/05.
Димедрол, р-р
д/ин. 1% 1 мл N 10 |
390305 |
Одесское ПХФО "Биостимулятор" |
Упаковка (нож для вскрытия ампул вложен не в
каждую пачку), маркировка
(маркировка на ампулах
нечеткая, частично стерта) |
Бифидумбактерин
сухой, лиофилизат
д/приг. р-ра
д/приема внутрь и
местного применения 5 доз N 10 |
39/5 от
07.2005 |
ФГУП "НПО "Микроген",
Нижегородское ППБП
"Имбио" |
Маркировка (маркировка
на части флаконов полустерта, а на части стерта
полностью) |
Вормин, табл. 100
мг N 144 |
Е2043 |
"Кадила Фармасьютикалз Лтд.", Индия |
Описание (поверхность
таблеток шероховатая, с
налетом серо-белого цвета) |
Реополиглюкин, р-р
д/инф. 400 мл |
3271103 |
ОАО "Биохимик" |
Описание (слегка желтоватая жидкость с включениями в виде полупрозрачных пленок) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-696/05.
Натрия хлорид,
субстанция-пор. |
230904 |
ОАО "Востоквит" |
Кислотность или щелочность |
Аллохол, табл.
п/об. N 10 |
500405 |
ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" |
Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
Вазелин, мазь
д/наружного применения 30 г |
070305,
090305 |
ФГУП "Муромский приборостроительн. завод" |
Упаковка (отсутствует
вторичная упаковка и
инструкция по применению,
нарушена герметичность
основания тубы) |
Окситоцин, р-р
д/ин. 5 МЕ/мл 1
мл N 10 |
170604 |
ООО "МЦ "Эллара" |
Описание (бесцветная
жидкость со взвешенными
частицами) |
Бронхолитин, сироп
125 г |
030505 |
"Софарма АО", Болгария |
Описание (непрозрачная,
опалесцирующая жидкость), упаковка (у 50%
флаконов колпачок прокручивается) |
Пиона уклоняющегося настойка 100
мл |
10105 |
ОАО "Фармацевтич.
фабрика", г. С-Пб |
Описание (непрозрачная
жидкость с хлопьевидным
осадком) |
Ампициллина тригидрат, табл. 0,25 г
N 20 |
210304 |
ЗАО "Биофарм ПравоАльфа" |
Описание (таблетки разнородной окраски от белого
до желтоватого цвета),
количественное определение, светопоглощающие
примеси |
Пиона уклоняющегося настойка 50
мл |
180505 |
ОАО "Фармацевтич.
фабрика", г. С-Пб |
Описание (жидкость с
мелкодисперсной взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-697/05.
Аллохол, табл.
п/об. N 10 |
290503 |
ОАО "Дальхимфарм" |
Описание |
Мукалтин, табл.
0,05 г N 10 |
10105 |
ФГУП "МХФП" им.
Н.А.Семашко |
Описание (таблетки,
прилипшие к упаковке) |
Диклофенак, табл.
п/об. 50 мг N 30 |
TD3011204 |
"М. Дж. Биофарм Пвт.
Лтд.", Индия |
Описание (нарушена
целостность оболочки) |
Боярышника настойка 100 мл |
24072004,
26072004 |
ООО "Гиппократ" |
Описание (непрозрачная
жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
Овса настойка 100
мл |
10105 |
ОАО "Фармацевтич.
фабрика", г. С-Пб |
Описание (непрозрачная
жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
Ко-тримоксазолСТИ, табл. 480 мг
N 20 |
30805 |
ОАО "СТИ-Мед-Сорб" |
Описание (таблетки со
сколами, неровными краями
и присутствием таблеточной массы в ячейках упаковки) |
Облепиховое масло,
суппозит. ректальные 0,5 г N 10 |
360505 |
ОАО "Нижфарм" |
Описание (суппозитории
неоднородной окраски с
полостями на поверхности) |
Цефекон Н, суппозит. ректальные N
10 |
080505 |
ОАО "Нижфарм" |
Описание (суппозитории с
полостями на поверхности) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-698/05.
Суприма-ЛОР, табл.
д/рассасыв. с
ароматом лимона N
16 |
L-144 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание |
Суприма-Бронхо,
сироп 100 мл |
1031 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание (мутный сироп с
резким нехарактерным
запахом) |
Астрасепт, паст.
ментолово-эвкалиптовые N 16 |
АМЕ-044 |
"Фермента Биотек
Лтд.", Индия |
Описание (пастилки
неравномерно окрашенные,
разных размеров, раскрошившиеся) |
Натрия тетраборат,
р-р в глицерине
20% 30 г |
050305 |
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
Упаковка (флаконы негерметично укупорены, жирные
подтеки на флаконах) |
Суприма-ЛОР, табл.
д/рассасыв. с
ароматом клубники
N 12 |
S-107 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание (таблетки с
белым налетом, липкие) |
Бронхикум, паст.
от кашля 100 мг N
20 |
41531 |
"Рон-Пуленк Рорер",
Германия |
Описание (на поверхности
пастилок игольчатые кристаллы) |
Линкас Лор, паст.
апельсиновые N 16 |
26 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (пастилки с
белым налетом, трещинами
и полостями) |
Линкас Лор, паст.
мятные N 16 |
30 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (пастилки с
белым налетом, трещинами,
полостями и черными
вкраплениями) |
Суприма-ЛОР, табл.
д/рассасыв. с
ароматом меда и
лимона N 16 |
Н-139 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание |
Сульфацил натрия,
р-р 20% капли
глазные 10 мл |
860904 |
ООО "Славянская аптека" |
Описание (наблюдается
наличие механических
включений) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-700/05.
Аджисепт, паст.
медово-лимонные N
24 |
LHL-5006 |
"Аджио Фармацевтикалз
Лтд.", Индия |
Описание (пастилки неоднородные по цвету) |
Микстура от кашля
для детей сухая,
пор. д/приг. р-ра
для приема внутрь
19,55 г |
241004 |
ОАО "Фармацевтич. фабрика", г. С-Пб |
Описание (слипшаяся масса), влага |
Клиофит, эликсир
250 мл |
071204 |
ЗАО "Фарм. предприятие
"Мелиген" |
Описание (жидкость с
обильным хлопьевидным
осадком), маркировка (на
этикетке бутылки неверно
указан штрих-код, условия
хранения, не указано
"Пат. RU N 2171114") |
Астрасепт, паст.
ментолово-эвкалиптовые N 16 |
АМЕ-045 |
"Фермента Биотек
Лтд.", Индия |
Описание (поверхность
неоднородная по цвету,
со сколами) |
Фитолор, паст.
лимонные N 24 |
028 |
"Маричи Экспортс Пвт.
Лтд.", Индия |
Описание (пастилки коричневого цвета с растрескавшейся поверхностью,
сколами по краям и воздушными полостями) |
Диклоген, гель
д/наружного прим.
1% 30 г |
694 |
"Аджио Фармацевтикалз
Лтд.", Индия |
Упаковка (тубы негерметично запаяны) |
Микстура от кашля
для взрослых сухая, пор. д/приг.
р-ра внутрь 1,7 г |
010205 |
ООО "Люми" |
Описание (слипшаяся масса
с посторонним запахом) |
Фарматекс, суппозит. вагинальные N
10 |
05017 |
"Лаборатория Иннотек
Интернасьональ", "Иннотера Шузи", Франция |
Описание (суппозитории с
выщербленным краем),
маркировка (надписи на
блистере легко стираемы) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-701/05.
Суприма-Бронхо,
сироп 100 мл |
1034 от
11.2003 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание (мутный сироп
темно-коричневого цвета
с осадком) |
Суприма-Бронхо,
сироп 100 мл |
1032 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание (мутный сироп с
резким запахом) |
Суприма-Бронхо,
сироп 100 мл |
194 от
10.2004 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
Описание (мутная жидкость
с осадком темно-коричневого цвета) |
Стрепсилс, табл.
д/рассасыв. медово-лимонные N 16 |
16С |
"Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания |
Описание (таблетки со
сколами и таблеточной
крошкой в ячейках упаковки) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.11.2005 N 01И-702/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения следующих препаратов на фармацевтическом рынке до особого распоряжения:
Наименование
лекарственного
средства |
Серия |
Производитель,
указанный на упаковке |
Основание: Письмо
федеральной службы |
Панангин, р-р
д/ин. 10 мл N 5 |
А49007А |
"Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия |
N 01И-690/05 от 24.11.05 |
Но-шпа, табл. 40
мг N 100 |
9511003 |
"Хиноин", Венгрия |
N 01И-691/05 от 24.11.05 |
Карсил, драже 35
мг N 80 |
2071104 |
"Софарма АО", Болгария |
N 01И-692/05 от 24.11.05 |
Церукал, табл. 10
мг N 50 |
4В168А |
"Арцнеймиттельверк
Дрезден ГмбХ", Германия |
N 01И-693/05 от 24.11.05 |
Бисептол, табл.
480 мг N 20 |
391104 |
Пабяницкий фармацевтич. завод "Польфа"
Польша |
N 01И-694/05 от 24.11.05 |
Клафоран, пор.
д/приг. р-ра
д/ин. 1 г |
104418 |
"Лаборатория Руссель
Диамант (Хехст Мэрион
Руссель)", Франция |
N 01И-699/05 от 25.11.05 |
Темпалгин, табл.
п/об. N 20 |
4131003,
2031004,
4151004,
91103 |
"Софарма АО", Болгария |
|
Мильгамма, р-р
д/ин. 2 мл N 5 |
0408087 |
"Верваг фарма ГмбХ и
Ко. КГ", Германия |
|
Настойка перца
стручкового 100 мл |
02012004 |
ООО "Гиппократ" |
|
Супрастин, табл.
25 мг N 20 |
333A0305,
6196 |
"Эгис", фармацевтич.
завод АО, Венгрия |
|
Капотен, табл. 25
мг N 40 |
641004 |
ОАО ХФК "Акрихин" |
|
Но-шпа, табл. 40
мг N 20 |
5460204 |
"Хиноин", Венгрия |
|
Триампур композитум, табл. N 50 |
4H135A |
"Арцнеймиттельверк
Дрезден ГмбХ", Германия |
|
Церебролизин, р-р
д/ин. 1 мл N 10 |
402486,
303226,
403068 |
"Эбеве Фарма Гесс.
м.б.Х. Нфг. КГ",
Австрия |
|
Манинил, табл. 5
мг N 120 |
33612 |
"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия |
|
2) об изменении с 15.11.2005 дизайна упаковки лекарственного препарата "Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 10 мг, 20 мг" производства "Кива Хакко Когио Ко. Лтд.", Япония.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Зам. директора
ГУ "ЦККСЛС Республики Татарстан"
З.З.НИГМЕТЗЯНОВА