Приказ от 13.12.2005 г № 1122
О профилактике поствакцинальных осложнений после иммунизации туберкулезной вакциной
В настоящее время туберкулез остается одной из наиболее актуальных проблем здравоохранения, приводящих к инвалидизации и смертности населения. Несмотря на снижение заболеваемости туберкулезом детского населения в Республике Татарстан в 2004 г. (на 20,4% в возрасте 0 - 17 лет, у детей 0 - 14 лет на 26,7%, у подростков 15 - 17 лет на 6,2%), неблагоприятной тенденцией является постоянное повышение заболеваемости детей раннего и дошкольного возраста. Уже за 10 месяцев 2005 г. взято на учет 44 ребенка с активной формой туберкулеза в возрасте от 0 до 6 лет, что составляет 65,6% среди всех вновь выявленных больных 0 - 14 лет (2003 г. - 64,0%; 2004 г. - 63,3%).
Наиболее эффективным методом профилактики туберкулеза является иммунизация вакциной БЦЖ (БЦЖ-М). Однако серьезной проблемой является наличие более частых осложнений после иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ.
| N | Год | Число осложнений | Частота поствакцинальных осложнений на 100000 привитых детей |
| 1. | 2002 г. | 28 | 48,5 |
| 2. | 2003 г. | 15 | 40,1 |
| 3. | 2004 г. | 14 | 36,1 |
| 4. | 9 мес. 2005 г. | 14 | 37,9 |
Значительный рост числа поствакцинальных осложнений был отмечен в 2002 г. (28 случаев), в 2003 - 2004 гг. этот показатель снизился на 46,3%, однако остается стабильным в пределах 15 - 14 случаев ежегодно. Частота осложнений на 100 тыс. привитых детей составила в 2002 - 2004 гг. соответственно 48,5; 40,1; 36,1 (РФ - 21,1 в 2002 г.).
Ежегодно регистрируются поствакцинальные осложнения в Елабужском, Муслюмовском, Нижнекамском районах, городах Набережные Челны и Казань.
Детальный анализ причин осложнений после прививки против туберкулеза в Республике Татарстан показал, что осложнения в 5 раз чаще встречались при использовании вакцины БЦЖ. Факторами риска в возникновении осложнений в 83,3% являлась сопутствующая патология у новорожденных детей до прививки и в момент развития местной прививочной реакции, нарушение техники проведения внутрикожной вакцинации было отмечено в 16,6% случаев. До сих пор в ряде территорий республики в нарушение Приказа МЗ РФ от 21.03.2003 N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации" применяются инсулиновые шприцы для проведения внутрикожной вакцинации новорожденным и детям в 7 и 14 лет.
Осложнения после ревакцинации вакциной БЦЖ за последние 3 года были выявлены в единичных случаях.
Частота осложнений после ревакцинации вакциной БЦЖ
| Годы | 2002 г. | 2003 г. | 2004 г. | 10 мес. 2005 г. |
| Число случаев | 5 | 1 | 3 | 2 |
Все осложнения возникли в результате нарушения техники проведения внутрикожной вакцинации (холодные абсцессы в результате подкожного введения вакцины, глубокий инфильтрат и поверхностная язва за счет увеличения дозы вакцины).
Структура осложнений за 10 месяцев 2005 года выглядит следующим образом: аксилярные лимфадениты - 71,4%, глубокие инфильтраты - 14,2%, холодный абсцесс - 7,1%, поверхностная язва - 7,1%.
Ежегодно в республике выявляются дети с бецежеоститами, только в 2005 году было прооперировано трое больных в Санкт-Петербургском НИИ Фтизиопульмонологии, диагноз подтвержден гистологически.
Дети с поствакцинальными осложнениями проходят длительную (от 3 до 6 месяцев) химиотерапию в сочетании с местным лечением, состоят на диспансерном учете не менее 12 месяцев.
В настоящее время ослабленным детям при первичной иммунизации применяется вакцина БЦЖ-М, при которой частота осложнений отмечается в 5 раз реже. Она обеспечивает достаточно выраженную напряженность и длительность прививочного иммунитета и может быть использована для вакцинации новорожденных.
С целью профилактики поствакцинальных осложнений, учитывая высокую заболеваемость новорожденных детей в Республике Татарстан (абсолютно здоровыми рождаются только 7,8% детей), а также снижения заболеваемости туберкулезом среди детского населения ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Начальникам управлений здравоохранения, главным врачам медицинских учреждений:
1.1.С 01.01.2006 иммунизацию против туберкулеза новорожденным детям проводить вакциной БЦЖ-М.
1.2.Ревакцинацию против туберкулеза в 7 и 14 лет проводить в соответствии с Приказом МЗ РФ от 27.07.2001 N 229 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям".
1.3.Организацию вакцинопрофилактики туберкулеза проводить в соответствии с Приказом МЗ РФ от 21.03.2003 N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации".
1.4.Обеспечить необходимый запас противотуберкулезной вакцины БЦЖ-М.
1.5.К проведению прививок против туберкулеза допускать средних медработников, прошедших ежегодное обучение технике внутрикожной вакцинации и туберкулинодиагностики и имеющих справку-допуск. Для проведения прививки использовать только одноразовые туберкулиновые шприцы.
1.6.При выявлении поствакцинального осложнения обеспечить соблюдение схемы оповещения:
- врач, выявивший поствакцинальное осложнение, не позднее 24 часов должен поставить в известность руководителя медицинского учреждения, составить "Карту регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной" (приложение N 1 к Приказу МЗ РФ от 21.03.2003 N 109) и направить в контрольно-экспертную комиссию в Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер по факсу: 273-45-45.
- клинико-экспертная комиссия Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера должна подтвердить или отвергнуть поствакцинальное осложнение в течение 24 часов (в сложных случаях экспертная оценка проводится в стационарных условиях) и при подтверждении диагноза направить экстренное извещение в ГУ ФС Роспотребнадзор РТ.
2.Генеральному директору ГУП "Таттехмедфарм" Я.И.Маргулису и генеральному директору ГУП "Челныфармация" О.З.Акберову организовать бесперебойное обеспечение противотуберкулезной вакциной БЦЖ-М.
3.Директору Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера Р.Ш.Валиеву:
3.1.Осуществлять постоянный контроль за соблюдением техники проведения внутрикожной противотуберкулезной прививки и проводить мониторинг качества вакцинации по постпрививочным кожным знакам (рубчикам).
3.2.Обеспечить необходимую координацию противотуберкулезных мероприятий и обучение специалистов по вопросам проведения вакцинации, ревакцинации и туберкулинодиагностики с последующим контролем качества их работы.
4.Контроль выполнения Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Голубеву Р.К.
Министр
К.Ш.ЗЫЯТДИНОВ