Письмо от 06.01.2004 г № 01-21271/25
О забракованных лекарственных средствах
Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:
Препарат
| Серия
| Производитель
| Показатель
|
Аммиака раствор
10% 40 мл
| 850703
| ОАО "Краснодарс-
кая фармфабрика"
| Описание (жидкость
с мелкокристалли-
ческой взвесью)
|
Аммония хлорид
| 20 от
01.02
| "Химлюкс"
| Количественное со-
держание; органи-
ческие примеси; ос-
таток после прока-
ливания; раствори-
мость
|
Анальгина таблетки
0,5 г N 10
| 270603
| ЗАО "Биофарма"
| Описание (таблетки
с буроватыми вкрап-
лениями)
|
Боярышника настой-
ка 100 мл
| 020703
| ООО "Констан-
та-Фарм М"
| Описание (жидкость
с мелкодисперсной
взвесью)
|
Боярышника настой-
ка 25 мл
| 4092003
| ООО "Тульская
фармфабрика"
| Описание (жидкость
с хлопьевидной
взвесью)
|
Кальция глюко-
мл N 10
| 1130703
| ОАО "Новосибхим-
| Описание
|
Лимонника плодов
настойка 50 мл
| 50502
| ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика
(Санкт-Петер-
бург)"
| Описание (жидкость
с каплями масла)
|
Микстура от кашля
для взрослых сухая
22,65 г
| 571102
| ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика
(Санкт-Петер-
бург)"
| Описание (скомко-
вавшаяся масса)
|
Микстура от кашля
для детей сухая
19,55 г
| 661202
| ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика
(Санкт-Петер-
бург)"
| Описание (скомко-
вавшаяся масса)
|
Натрия салицилат
| 130224
от 08.03
| "Реахим"
| Цветность
|
Оксациллина натри-
евая соль, порошок
0,5 г
| 70902
| ОАО "Биохимик"
| Оптическая плот-
ность; содержание
оксациллина во фла-
коне; средняя масса
во флаконе
|
Пиона уклоняющего-
ся настойка 50 мл
| 100503
| ОАО "Фармацевти-
ческая фабрика
(Санкт-Петер-
бург)"
| Описание (жидкость
с хлопьевидной
взвесью)
|
Пиона уклоняющего-
ся настойка 50 мл
| 3092003
| ГП "Пятигорская
фармфабрика"
| Описание (жидкость
с хлопьевидной
взвесью)
|
Сульфацил натрия,
раствор (капли
глазные) 20% 10
мл
| 060603
| ООО "Славянская
аптека"
| Цветность
|
Теопэк, таблетки
0,3 г N 50
| 150403
| ФГУП "Мосхим-
фармпрепараты"
им. Н.А.Семашко
| Упаковка (в пачку
вложена инструкция
по медицинскому
применению на пре-
парат Цитрамон-П)
|
Череды трава 50 г
| 020903
| ООО "Фитос
НПЦНМ"
| Подлинность (при-
сутствие череды по-
никшей)
|
Во изменение Письма Департамента госконтроля МЗ РФ от 11.11.03 N 291-22а/53 препарат "Губка гемостатическая коллагеновая 50 x 50 N 10" серии 1911202, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин" разрешен к выпуску в обращение.
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.03 N 291-22а/60.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА