Письмо ЦКК и СЛС РТ от 06.04.2004 г № 133

Об использовании индикаторов производства ООО «Медприбор»

Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" доводит до сведения информацию об использовании индикаторов химических стеклянных одноразового применения для оперативного визуального контроля температурного режима работы паровых стерилизаторов с бензойной кислотой производства ООО "Медприбор", г. Батайск.
Согласно паспорту ООО "Медприбор" по применению индикаторов химических стеклянных паровой и воздушной стерилизации одноразового применения для оперативного визуального параметра режима работы паровых и воздушных стерилизаторов химические термотесты с бензойной кислотой предназначены для контроля работы паровых стерилизаторов при режиме 120 +/- 2 град. C с временем стерилизационной выдержки 45 +/- 3 мин., а также при режиме 121 +/- 1 град. C с временем стерилизационной выдержки 20 +/- 2 мин.
В паспорте не приведены параметры стерилизации лекарственных форм: стерилизация насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПА (1,1 кгс/кв. см) и температуре 120 град. C - 8 - 15 минут.
Обращаем внимание руководителей аптечных учреждений и лиц, ответственных за систему контроля качества, что указанные термотесты могут быть использованы только для контроля режима стерилизации вспомогательного материала и спецодежды.
Директор
К.А.МИННЕКЕЕВА