Письмо от 08.04.2004 г № 01-7707/1020

Срочно изъять из аптечной сети

1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее фальсифицированное лекарственное средство:

N
п/п

Наименование
лекарственного
средства

Серия

Производитель, ука-
занный на упаковке

Основание: Письмо Департа-
мента госконтроля лекарст-
венных  средств,   изделий
мед. назначения   и   мед.
техники МЗ РФ

1
<*>

Тавегил,  таб-
летки 1 мг

"Новартис    Энтер-
прайсиз Лтд.", Вор-
ли, Мумбай, Индия

N 291-22/54 от 07.04.04

-----------------------------------

<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированных лекарственных препаратов информация, а также копии товарно-сопроводительных и контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл	20104	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Механические включения
Антигриппокапс, кап- сулы	571203	Минскинтер- капс СП Бела- русско-Амери- канское, Бе- ларусь	Описание (содержимое капсул - порошок с кристаллами белого и темно-желтого цвета)
Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл	150803	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Маркировка (нечеткая маркировка ампул); упаковка (отсутствует нож для вскрытия ам- пул)
Диклоген, гель для наружного прим. 1% 30 г	GD316	Аджио Фарма- цевтикалз Лтд, Индия	Упаковка (нарушена герметичность тубы)
Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл	1651103	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Маркировка (на ампулах маркировка частично стерта)
Иммунорм, раствор 50 мл	045369	Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ, Герма- ния	Описание (мутная жид- кость, по НД д. б. прозрачная жидкость)
Кислота аскорбино- вая, раствор для инъекций 5% 1 мл	50104	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Механические включения
Кислота аскорбино- вая, раствор для инъекций 5% 1 мл	130204	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Механические включения
Максиган, раствор для инъекций 5 мл	G25142	Юникем Лабо- раториз Лтд., Индия	Цветность
Максиган, раствор для инъекций 5 мл	G25143	Юникем Лабо- раториз Лтд., Индия	Цветность
Рутин, субстанция- порошок	39487	Сычуаньская Фармацевти- ческая Компа- ния Сели Лтд, Китай	Прозрачность раствора
Церукал, таблетки 10 мг	3D130А	Арцнаймит- тельверк Дрезден ГмбХ, Германия	Маркировка (на картон- ной пачке в строке "годен до" присутству- ет только месяц исте- чения срока годности, год истечения срока годности не указан)
Цитоплатин, раствор для инъек. 10 мг/20 мл	Y30578	Ципла Лими- тед, Индия	Механические включения
Цитоплатин, раствор для инъек. 50 мг/50 мл	Y30577	Ципла Лими- тед, Индия	Описание (раствор с осадком)

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.04.04 N 291-22а/14.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА