Письмо от 17.02.2006 г № 134
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения на фармацевтическом рынке следующих препаратов, оригинальность которых вызвала сомнение, до особого распоряжения Росздравнадзора:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо федеральной службы |
| Бисептол, табл. 480 мг N 20 | 440905 | Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша | N 01И-108/06 ОТ 14.02.06 |
| Но-шпа, р-р для в/в и в/м введения 20 мг/мл 2 мл N 25 | 08641204 | "Хиноин", Венгрия | |
| Темпалгин, табл. п/об. N 20 | 4130405 | АО Софарма, Болгария | |
| Супрастин, табл. по 25 мг N 20 | 463А0405 | Фармацевтический завод "Эгис", Венгрия | |
| Трентал, табл. п/об. 100 мг N 60 | 024034 | "Авентис фарма Лтд.", Индия | N 01И-107/06 от 14.02.06 (во изменение Письма 01и-/59 от 06.02.06) |
2) о решении фирмы "Шварц Фарма АГ" о полном изъятии из обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Перлинганит 0,1%, раствор для инфузий во флаконах по 50 мл".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-101/06 от 10.02.2006.
3) о выявлении сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:
| Наименование | Серия | Производитель | Сертификат соответствия |
| Бом-Бенге, мазь д/наруж. прим. 25 г | 15122004 | ФГУП "Пятигорская фарм. ф-ка" | N РОСС RU.ФM07.A10685, бланк N 10365731, выдан ООО "Окружной ЦС" г. Ростов-наДону |
| Олететрин, табл. п/об. 125000 ЕД N 25 | 321204 | ОАО "Биосинтез" | N РОСС RU.ФМ01.А77725, бланк N 10396797, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества мед. продукции" Росздравнадзора 17.01.2005 |
| Меронем, лиофилиз., пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | CN 570 | "Сумимото Фармасьютикалс Корп. Лтд.", Япония | N РОСС JP.ФМ02.А88310 с 22.12.04, выдан ОАО "МЦС" |
| Ципролет, р-р д/инф. 200 мг N 1 | 0502001 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | N РОСС IN.ФМ02.А85456, бланк N 10494028, выдан ОАО "МЦС" 18.03.05 |
| Ципролет, р-р д/инф. 200 мг N 1 | 0502003 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | N РОСС IN.ФМ02.А85457, бланк N 10494029, выдан ОАО "МЦС" 18.03.05 |
| Сульфацил натрия, р-р 20%, капли глазные 10 мл | 080905 | ООО "Славянская аптека" | N РОСС RU.ФМ01.А98960, бланк N 10575341, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества мед. продукции" Росздравнадзора 29.09.2005 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-109/06 от 14.02.2006.
4) о дальнейшей реализации препарата "Шиповника плоды" производства ООО "Лек С+":
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не возражает против реализации до 30.06.06 указанного препарата с названием лекарственного средства на русском и латинском языках в соответствии с Государственной Фармакопеей XI издания.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-1039/06 от 27.01.2006.
5) о разрешении организациям - производителям лекарственных средств выпуска до 01.12.06 и сертификации лекарственных средств, произведенных в соответствии с требованиями нормативной документации, с использованием упаковочных материалов и инструкций по медицинскому применению с указанием московского телефонного кода "095" или "495".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01и-93/06 от 09.02.2006.
6) об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Изменения |
| Докси-Хем, капс. 500 мг | с 01.10.2005 | "Хемофарм Д.Д.", Югославия | N 01И-103/06 от 14.02.06 | Изменение размеров первичной и вторичной упаковки, графическое оформление вторичной упаковки, расположение капсул в блистере |
| Лекарственные препараты производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | с 12.12.2005 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | N 01И-105/06 от 14.02.06 | Изменение логотипа на упаковках |
| Фенобарбитал, табл. 0,1 г | с 01.11.05 | ОАО "УсольеСибирский ХФЗ", Россия | N 01И-106/06 от 14.02.06 | Дизайн упаковки |
| Аспаркам, табл. 0,5 г | с 01.04.06 | |||
| Фтивазид, табл. 0,5 г | с 01.04.06 | |||
| Дифенин, табл. 0,117 г | с 01.04.06 | |||
| Анаприлин, табл. 0,04 г | с 01.04.06 | |||
| Эуфиллин, табл. 0,15 | с 01.04.06 | |||
| Ксантинол никотинат, табл. 0,15 г | с 01.04.06 | |||
| Циклодол, табл. 0,002 г | с 01.04.06 |
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА