Письмо от 17.03.2006 г № 216

Незамедлительно изъять из обращения


1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие:
фальсифицированные лекарственные средства:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Фервекс , пор. д/приг. рра д/приема внутрь, лимонный с сахаром, 13,1 г N 8 G9290 "Бристол-Майерс Сквибб", Франция N 01И-188/06 от 10.03.06 (Письмо о приостановлении N 01И783/05 от 21.12.05)
Супрастин , табл. 25 мг N 20 207А0205 Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия N 01И-189/06 от 10.03.06 (Письмо о приостановлении N 01И74/05 от 07.02.06.)

--------------------------------
<*> изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.


В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
забракованные лекарственные средства:
Препарат Серия Производитель Показатель
Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10%, 100 мл 330705 ОАО "Ирбитский ХФЗ" Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами)
Элеутерококка экстракт жидкий, 50 мл 250705 ОАО "Дальхимфарм" Описание(жидкость светло-коричневого цвета в тонком слое непрозрачная)
Гепарин, р-р д/ин. 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл амп. N 5 850705 ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь Упаковка (нарушена герметичность укупорки флаконов)
Сены листья, сырье растительное измельченное, 50 г 200805 ООО "Старт-фито" Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 7 мм и 0,5 мм
Димедрол, р-р д/ин. 1%, 1 мл N 10 1441005 ОПХФП "Биостимулятор", Украина Маркировка (на ампулах частично стерта)
Цефосин, пор. д/приг. р-ра д/ин., 1 г 251204, 261204 ОАО АКО "Синтез" Цветность
Боярышника плоды, сырье растит., пор. 2,8 г (фильтрпакеты) N 20 02092005 ООО "Фарос-21" Внешние признаки (сырье заражено амбарными вредителями - моль, ее личинкикуколки, войлочные массы)
Календулы настойка, 40 мл 20705, 30705 ООО "Волгоградская фарм. фабрика" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Доктор Мом растительные паст. от кашля (ананас) N 20 Р/412 "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия Описание (пастилки матовые с воздушными полостями)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-190/06 от 10.03.06.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о приостановлении, до особого распоряжения Росздравнадзора, обращения на фармацевтическом рынке следующих препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Карсил, драже, 35 мг N 80 2140505 "Софарма А.О.", Болгария N 01И-185/06 от 10.03.06.
Манинил 5, табл. 5 мг N 120 51555, 51539 "Берлин Хеми АГ/Менарини Групп", Германия N 01И-186/06 от 10.03.06.
Перца стручкового настойка, 100 мл 04042005 ООО "Гиппократ" N 01 И-187/06 от 10.03.06.
Постинор, табл., 0,75 мг N 2 T52159F "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия
Омез, капс. 20 мг N 30 В50373, В50830 "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия
Эссенциале Н, р-р для в/в введения, 250 мг/5 мл N 5 38952 "А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ", Германия

Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА