Письмо от 20.03.2006 г № 226
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Кислота аскорбиновая, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 871005 | ОПХФП "Биостимулятор", Украина | Маркировка |
| Горпилс, паст. медово-эвкалиптовые N 24 | GME-2521 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) |
| Доктор Мом, растительные паст. от кашля со вкусом малины N 20 | R/607 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия | Описание (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) |
| Линкас Лор, паст. мятные N 16 | 93 | "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан | Описание (пастилки с белым налетом, растрескавшиеся и с воздушными полостями) |
| Линкас Лор, паст. мятные N 16 | 90 | "Хербион Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан | Описание (пастилки со сколами и воздушными полостями) |
| Релиф, суппозит. ректальные N 12 | 5H57 | "Сагмел Инк.", США | Описание (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. клубничные N 16 | S-121 | "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (поверхность таблеток с белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-198/06 от 13.03.06.
| Солодки сироп | 140905 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-193/06 от 13.03.06.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изменении упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Изменения |
| Хондролон, лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. 10 мг | с серии 260206 | ФГУП "НПО "Микроген" (ф-л в г. Уфа) | N 01И-182/06 от 09.03.06 | Нанесение защитных топографических знаков на вторичную упаковку |
| ОмепразолРихтер, капс. 20 мг | с 01.04.2006 | "Ликонса А.О.", Испания, упаковано ЗАО "Гедеон-РихтерРус" | N 01И-183/06 от 09.03.06 | Изменение размеров первич. и вторич. упаковок |
| Центрум, табл. п/об. | с декабря 2005 г. | "Вайет Фармасьютикал Дивижн оф Вайет Холдинг Корп.", США | N 01И-184/06 от 09.03.06 | Изменение графического оформления первич. и вторич. упаковок |
| Амбробене, р-р 15 мг/2 мл N 5 | с 01.11.05 | "Меркле ГмбХ", Германия | N 01И-194/06 от 13.03.06 | Изменение дизайна первичной и вторичной упаковок |
| Амбробене, табл. 30 мг N 20 и N 50 | ||||
| Амбробене, капс. ретард 75 мг N 10, N 20 | ||||
| Амбробене, сироп 15 мг/5 мл 100 мл | ||||
| Амбробене, р-р д/приема внутрь 7,5 мг/мл 40 и 100 мл | ||||
| Докси-Хем, капс. 500 мг | с 01.10.2005 | "Хемофарм Д.Д.", Югославия | N 01И-195/06 от 13.03.06 | Размеры первич. и вторич. упаковок и располож. капсул в блистере |
| Омез, капс. 20 мг | с серии B51223 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | N 01 И-196/06 от 13.03.06 | Нанесение защитных элементов на вторичную упаковку |
| Тикло, табл. п/об. 250 мг | с серии 10061 | "Шварц Фарма Сп.з О.О.", Польша | N 01И-197/06 от 13.03.06 | Изменение штрих-кода |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА