Письмо от 14.04.2006 г № 350
О приостановлении обращения и дальнейшей реализации некоторых лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения на территории Российской Федерации до особого распоряжения Федеральной службы лекарственного препарата "Пирацетам, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл" серии 1541105 производства ООО "Хант-Холдинг" в связи с поступлением информации о случаях возникновения анафилактического шока при его введении.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая N 01И-297/06 от 11.04.2006.
2) на основании результатов повторного выборочного контроля Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не возражает против дальнейшей реализации следующих препаратов:
- "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 220605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание". Одновременно сообщает, что партия указанного препарата, забракованная ранее ГУЗ "Республиканский ЦККиСЛС" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-9291/06 от 31.03.2006.
- "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 230605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание". Одновременно сообщает, что партия указанного препарата, забракованная ранее ГУЗ "ЦСиККЛС Кировской области", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" (г. Киров), не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-9292/06 от 31.03.2006.
- "Овса настойка" 100 мл серии 10105 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", соответствующего требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по арбитрируемому показателю "Описание". Одновременно сообщает, что партия указанного препарата, забракованная ранее ГУЗ "Тверской ЦСиККЛС", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", не соответствует требованиям ФСП 42-0039-0062-00 по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-9293/06 от 31.03.2006.
- "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 200605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание". Одновременно сообщает, что партия указанного препарата, забракованная ранее ГУЗ "Тверской ЦСиККЛС", поставщик ЗАО "Фарминторг-NP", не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-9294/06 от 31.03.2006.
3) об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100 производства "International Trade Association of America", США.
Лекарственный препарат в упаковке с новым дизайном выпускается начиная с серии 20625.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-281/06 от 04.04.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА