Письмо от 13.06.2006 г № 718
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Эналаприл, табл. 10 мг N 20 | 1006 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
| Декамевит, табл., п/об., N 20 | 100805 | ОАО "Уфимский витаминный завод" | Описание (у таблеток нарушена целостность оболочек) |
| Цинковая мазь, мазь д/наруж. прим. 10% 25 г | 10106 | ОГУП "Фармацевтическая фабрика", г. Копейск | Описание (расслоившаяся масса) |
| Боярышника настойка 25 мл | 130505 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Ампициллина тригидрат, табл. 0,25 г N 20 | 371205 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (таблетки желтоватого цвета) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-449/06 от 31.05.06.
| Брусники листья, сырье растит. измельченное 50 г | 00240405 | ЗАО "Арника" | Описание внешнего вида (кусочки веточек), средняя масса содержимого упаковки |
| Дигоксин, р-р для в/в введения 0,25 мг/мл (амп.) 1 мл N 10 | 111105 | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Семашко" | Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. медово-лимонные N 8 | 12Е2 | "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| ЭхинацеяГаленоФарм, настойка 50 мл | 161005 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Номинальный объем |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 24 | R-406 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами, неровными краями, неоднородные по цвету), Упаковка (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. лимонные N 24 | L-406 | Описание (таблетки со сколами и неровными краями), Упаковка (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) | |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. медово-лимонные N 24 | Н-405 | ||
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. фруктовые N 24 | F-405 | ||
| Шиповника плоды, сырье растит., пор. 4 г N 20 | 161005 | ООО "Старт-Фито" | Отклонение массы сырья в фильтрпакете, частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм |
| Шиповника плоды, сырье растит. 100 г | 011005 | ГУП "Башфармация" | Амбарные вредители |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-450/06 от 31.05.06.
| Димедрол, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 | 190206, 1911205 | ОПХФП "Биостимулятор", Украина | Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Мексидол, р-р д/ин. 0,1 г (амп.) 2 мл N 10 | 691105 | ООО Медицинский центр "Эллара" | Описание (жидкость желтоватого цвета), Цветность |
| Валерианы настойка 25 мл | 160505 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Горчичник-пакет универсальный, пор. д/местного прим. 3 г N 10 | 70705 | ООО "Фармика" | Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 0,28 мм |
| Мексидол, р-р д/ин. 0,1 г (амп.) 2 мл N 10 | 821205 | ООО Медицинский центр "Эллара" | Описание (жидкость желтого цвета), Цветность |
| Аира корневища, сырье растит. измельченное 35 г | 060903 | Травник ПЗК | Внешние признаки |
| Аллапинин, табл. 0,025 г N 30 | 081105 | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью) |
| Ацетилсалицил овая кислота МС, табл. 0,5 г N 10 | 175092005 | ЗАО "Медисорб" | Растворение |
| Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растит. измельченное 20 г | 051003 | ПЗК "Травник" | Внешние признаки, Микроскопия |
| Цефосин, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | 220805 | ОАО АКО "Синтез" | Цветность |
| Хвоща полевого трава, сырье растит. пор. (фильтр-пакеты) 1,3 г N 20 | 6102005 | ООО "Джиндал" | Внешние признаки, частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-451/06 от 31.05.06.
| Боярышника настойка 100 мл | 30082004 | ООО "Гиппократ" | Номинальный объем |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 100 мл | 200605 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Лайтел, табл. д/рассасыв. со вкусом смешанных фруктов N 24 | LYF-02 | "Лайка Лабс Лимитед", Индия | Описание (таблетки с выщербленными краями, белым налетом и воздушными полостями, шероховатой поверхностью, липкие на ощупь) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. клубничные N 16 | S-123 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (поверхность таблеток матовая) |
| Спазган, табл. 500 мг/5 мг/0,1 мг, табл. N 20 | 95176 | "Вокхард Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. мятные N 24 | М-402 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | Описание (таблетки с белым налетом и воздушными полостями), Упаковка (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. фруктовые N 24 | F-409 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-452/06 от 31.05.06.
| Тауфон, капли глазные 4% 5 мл | 110605 | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична), Номинальный объем |
| Валерианы корневища с корнями, сырье растит.-пор. 1,5 г N 20 | 10704 | ООО "Флора-Фарм" | Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм |
| Диклоген, гель д/наруж. прим. 1% 30 г | 709 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Герметичность |
| Преднизолон, р-р д/ин. 30 мг 1 мл N 3 | SA0566122 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (раствор с мелкокристаллической взвесью), Цветность |
| Мексидол, р-р д/ин. 0,1 г (амп.) 2 мл N 10 | 831205 | ООО Медицинский центр "Эллара" | Цветность |
| Спазган, табл. 500 мг/ 5 мг/0,1 мг N 20 | 95124 | "Вокхард Лтд.", Индия | Описание (таблетки с желтыми пятнами) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 16 | О-140 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. клубничные N 16 | S-127 | Описание (таблетки со сколами) | |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. медово-лимонные N 16 | Н-154 | Описание (таблетки с белым налетом) | |
| Календула, настойка 50 мл | 31105 | ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с осадком), Упаковка (отсутствуют пробки полиэтиленовые) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-453/06 от 31.05.06.
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 40 мл | 71105 | ОГУП "Фармацевтическая фабрика", г. Копейск | Описание (жидкость с игольчатым осадком и посторонними включениями) |
| Календула, настойка 50 мл | 030604 | ООО "Камелия" НПП | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком и механическими включениями) |
| Цитравит, табл. шипучие 1000 мг N 12 | 21005 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (таблетки со сколами) |
| 11005 | |||
| Валерианы настойка 25 мл | 10505 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость светло-коричневого цвета), Сухой остаток |
| Боярышника настойка 100 мл | 50405 | ГУП "Вологодская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с осадком в виде взвеси) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-455/06 от 31.05.06.
| Календулы настойка 40 мл | 50904 | ФГУП "Фармацевтическая фабрика", г. Астрахань | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Лив-52 К, капли для приема внутрь 60 мл | 40701-Е | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (жидкость темно-коричневого цвета) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. лимонные N 16 | L-154 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и трещинами) |
| Валерианы корневища с корнями, сырье растит. - пор. 1,5 г N 20 | 01032005 | ООО "Фарос-21" | Упаковка (содержимое фильтр-пакетов высыпается) |
| Релиф, суппозит. ректальные N 12 | 5М58 | "Сагмел Инк.", США | Описание (поверхность суппозиториев не гладкая, с белым налетом) |
| Пропосол, аэрозоль д/местного и наруж. прим. 50 г | 1361205 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (жидкость с сопутствующим запахом керосина), Упаковка (защитное полимерное покрытие имеет запах керосина) |
Одновременно Управление Росздравнадзора по РТ информирует, что во изменение Письма от 17.04.2006 N 01И-318/06, п. 3 следует читать:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах), серии 761005.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-456/06 от 31.05.06.
| Коделак, фито сироп 100 мл | 11112005 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (сироп с осадком) |
| Цефекон Д, суппозит. ректальные для детей 0,05 г N 10 | 30705 | ОАО "Нижфарм" | Описание внешнего вида (суппозитории с деформированной поверхностью, разламываются при извлечении из контурной ячейковой упаковки) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 10112005 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-462/06 от 05.06.06.
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС"
К.А.МИННЕКЕЕВА